内审员培训课件9000完整版.pptVIP

8.2.2内部审核 组织应按策划的时间间隔进行内部审核（附8），以确定质量管理体系是否： a）符合策划的安排（见7.1）、本标准的要求以及组织所确定的质量管理体系的要求； b）得到有效实施与保持。 组织应策划审核方案。策划时应考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果，应规定审核的准则、范围、频次和方法。审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性。审核员不应审核自己的工作。 8.2.2内部审核 应编制形成文件的程序，以规定审核的策划、实施、形成记录以及报告结果的职责和要求。 应保持审核及其结果的记录（见4.2.4）。 负责受审核区域的管理者应确保及时采取必要的纠正和纠正措施，以消除所发现的不合格及其原因。后续活动应包括对所采取措施的验证和验证结果的报告（见8.5.2）。 注：作为指南，参见GB/T19011。 8.2.3过程的监视和测量 组织应采用适宜的方法对质量管理体系过程进行监视，并在适用时进行测量。这些方法应证实过程实现所策划的结果的能力。当未能达到所策划的结果时，应采取适当的纠正和纠正措施。 注：当确定适宜的方法时，建议组织根据每个过程对产品要求的符合性和质量管理体系有效性的影响，考虑监视和测量的类型与程度。 * 过程的监视和测量 产 品 实 现 过 程 QMS过程 产品 特性 过程 目标 监视、测量 质量目标考核 工作质量评价 内外顾客评价 内 审 证实过程实现 策划的结果的能 力 采取纠正和纠 正措施确保产品 及过程的结果的 符合性 分析处理 8.2.4 产品的监视和测量 组织应对产品的特性进行监视和测量，以验证产品要求已得到满足。这种监视和测量应依据所策划的安排（见7.1），在产品实现过程的适当阶段进行。应保持符合接受准则的证据。 记录应指明有权放行产品以交付给顾客的人员（见4.2.4）。 除非得到有关授权人员的批准，适用时得到顾客的批准，否则在策划的安排（见7.1）已圆满完成之前，不应向顾客放行产品和交付服务。 * 8.2.4 产品的监视和测量 产品检验标准 产品检验规程 抽 样 方 案 In Out 工序1 工序2 工序2 工序n 检验报告 批准： 8.3 不合格品控制 组织应确保不符合产品要求的产品得到识别和控制，以防止其非预期的使用或交付。应编制形成文件的程序，以规定不合格品控制以及不合格品处置的有关职责和权限。 适用时，组织应通过下列一种或几种途径，处置不合格品： a）采取措施，消除已发现的不合格品； b）经有关授权人员批准，适用时经顾客批准，让步使用、放行或接收不合格品； 8.3 不合格品控制 c）采取措施，防止其原预期的使用或应用。 d）当在交付或开始使用后发现产品不合格时，组织应采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施。 当不合格品得到纠正时应对其再次进行验证，以证实符合要求。 应保持不合格的性质以及随后所采取的任何措施的记录，包括所批准的让步的记录（4.2.4）。 * 不合格品控制 标识 不合格品 记录 评审 隔离 处置 （附8） 交付后的不合格 交付前的不合格 返工 重新验证 合格品 使用 返修 重新验证 授权人批准 顾客批准 让步 使用 授权人批准 顾客批准 让步使用 放行 接收不合格品 或 采取措施 改作他用 报废 拒收 交付后 开始使用 根据造成或可能造成的后果处理 追 回 调 换 修 理 降 级 赔 偿 其 他 产品检验 8.4数据分析 组织应确定、收集和分析适当的数据，以证实质量管理体系的适宜性和有效性，并评价在何处可以持续改进质量管理体系的有效性。这应包括来自监视和测量的结果以及其他有关来源得数据。 数据分析应提供以下有关方面的信息： a）顾客满意（见8.2.1）； b）与产品要求的符合性（见8.2.4）； c）过程和产品的特性及趋势，包括采取预防措施的机会（见8.2.3和8.2.4）； d）供方（见7.4）。 * 数据分析 部门 信息名称 信息来源 数据收集、分析 传递 主要项目 分析方法 频次 营销部 顾客满意度 顾客反馈意见 调查表，走访记录，服务记录，电话记录，退货记录 满意度 意见汇总分析 结果验证 综合分析 反馈问题可用排列图 每半年 其他各部间 技术部 进货检验质量 工艺控制情况 检验报告 工艺纪律检查记录 车间生产记录 供方进货批次合格率，工艺参数，工艺纪律执行情况，过程趋势 百分数，平均值，标准偏差，变异系数，控制图，因果图 每季 同上 质管部 过程检验质量 最终产品检验质量 不合