药监局培训_监管功能介绍简介(整体)资料文档.pptVIP

课程5：统计报表 (25分钟) 统计报表功能列表 企业产销购情况月报 对企业的产、销、存情况按照不同分类进行汇总，如有需要还可以在线打印 统计报表功能 选择报表日期、填写企业名称，点击“查询”按钮，如下图： 报表查询示例： 上机时间 (15分钟) 课程6：药品召回 (50分钟) 药品召回功能列表 药品召回建立 药品召回查询 药品召回结束 药品召回功能介绍 建立在当前（区域、企业）药品库存的基础上，以创建召回单据为一个时间点，统计各区域、企业的在此时间点前后的库存情况。 此时间点前为应召回数量，此时间点后为待召回数量，时间点后生产企业退货入库的数量为已召回数量。 监管用户创建召回单据，一张单据可发起一次生产企业的某一品规药品或某一批号药品的召回； 创建召回的同时系统自动按生成药品召回报表，一个记录对应一个即时报表、多个定时报表，报表内显示直辖区域的库存分布及召回情况，最后一级显示到企业。 建立药品召回 建立药品召回： 选择要召回的药品信息和区域然后点击“库存查询”查询此区域内此药品的库存。 建立药品召回 系统显示的查询结果：入出库情况列表，确定建立召回任务，点击“发起召回”即可。 建立药品召回 点击出入库情况列表底部的“发起召回”按钮后，系统将显示“召回单”，按实际情况录入各输入项，点击“提交”按钮，即建立召回成功。 查询药品召回 查询药品召回： 选择查询条件,点击“浏览”显示相应的药品召回单。 查询药品召回 如果需要结束召回，点击“结束召回”按钮即可。 另外，召回情况列表中的数据每24小时自动更新一次，直至召回结束 查询召回单： 上机时间 (20分钟) 全天课程复习、答疑 (60分钟) * 入网企业查询 鼠标点击检索出的某个条目，可显示此笔赋码的详细信息。 入网企业统计 图一：选择检索条件点击“查询” 要统计的企业范围。 图二：“入网企业统计表”一级界面显示到省、自治区、直辖市。 图二 图一 入网企业统计 点击“省、自治区、直辖市”图标，系统显示“地、市”级入网情况。 入网企业查询报表 “入网企业查询报表”功能主要提供单个入网企业的明细查询报表。 全国入网企业按月统计 此功能可统计选择的查询时间段和行业内各种状态入网企业的数量。 上机时间 (30分钟) 课程2：预警管理 (40分钟) 预警管理功能列表 预警定制 定制预警的级别和是否生效、生效区域等 预警查询 查询监管范围内预警信息 预警处理 对预警情况进行处理 预警管理功能介绍 系统提供了“药品有效期临近”、“药品已过期”、“批准文号无效”三类预警信息。 “预警管理”为监管用户提供了定制预警信息的功能，一旦相关业务数据超过了定置的阀值，系统就会触发预警。 “预警管理”可帮助监管用户实时、准确的掌控药品运营过程中出现的违规情况，便于及时针对问题进行处理。 用户可根据监管需要按企业类型、预警级别、区域范围等进行设定。 预警定制 预警定制的步骤： 点击“查询”按钮，查询已定制预警的药监局，以及设置的预警的基本信息。 点击“新增”可新建预警定制 预警定制 点击“新增”可新建预警定制，弹出的预警定制界面如下图 ： 设置完成后点击“提交”即新建预警成功。 预警定制 图一、弹出选择窗口中选择“区域范围”，选择后点击“提交”按钮，选定预警发生的区域． 图二、主界面将显示选择的区域范围，（要删除区域可以勾选后点击“删除”按钮） 图一 图二 通过勾选设置预警的生效区域 预警查询 预警信息查询： 图一、击地图中省、自治区、直辖市的图标，将显示具体地、市的预警信息。 图二、点击地、市图标，将弹出具体预警信息窗口 系统对预警信息采用地图直观显示地理位置的方法! Xx省 Xx市 预警查询 点击地图中的区域图标，将显示此区域中预警的条目明细 Xx市 Xx市 Xx企业 Xx药品 预警查询 点击表中记录行，将显示选中预警记录的具体信息 Xx市 Xx企业 Xx药品 预警处理 填写查询条件，点击“查询”按钮，点击预警记录查看预警信息，填写“处理结果”，选择“关闭预警”，点击“提交”按钮，完成预警处理操作。 上机时间 (20分钟) 课程3：药品流向与追溯 (65分钟) 药品流向与追溯功能列表 码流向查 查询药监码的关联关系以及当前状态等（生产企业、生产日期、批次、核准核销信息、当前所在企业等） 药品流向查询 可按药品或按批次查询药品的流向情况 药品流向与追溯功能介绍 包括“码流向查询”和“药品流向查询”2个主要功能 可联带显示入出库单的详细信息 码流向查询 “码流向查询”功能示例： 可显示被查药品监管码所赋的药品从生产企业到使用单位的整个流通过程