介入科肝癌靶向治疗的新探索.ppt

* 结果 安全性：纳入研究共28例，可评估n=20例，不良事件92%，其中：出组n=4，不良反应不能耐受。不良事件包括：高血压，乏力，腹痛，黑便，手足皮肤反应，脱发，腹泻等等。 疗效：可评估n=20，DCR 100%，其中PR7例，SD13例。 小 结 无论单药或联合TACE，初步证实阿帕替尼治疗晚期肝癌有效。疗效评估时间窗较索拉非尼要早，因此有可能“双赢”索拉非尼。 不良反应发生率较高，临床上要高度重视，积极预防和处理。 谢 谢 ！ VEGF-VEGFR传导系统是肿瘤血管生成中主要的信号通路。 VEGF 能迅速刺激酪氨酸磷酸化，通过激活RAS-RAF-MEK-ERK和P13激酶途径，使转录因子激活或降解其mRNA使蛋白失活，从而表达其活性。 VEGFR1 可激活肿瘤的进展和转移。 VEGFR2 可促进原有血管基础上的有丝分裂，增加血管通透性，在诱导血管生成等一系列活动中起首要作用。 VEGFR3 为是原发或继发恶性肿瘤淋巴内皮细胞的特异性标记物 * 主要不良事件发生时间 不良事件 组别 例数 发生例数 发生率 中位发生时间（天） 高血压? 850mg 70 34 48.6% 8.5 750mg 51 24 47.1% 14 手足综合征 850mg 70 31 44.3% 33 750mg 51 16 31.4% 26.5 蛋白尿 850mg 70 34 48.6% 53.5 750mg 51 29 56.9% 28 主要不良事件一般于服药后8~60天内发生； 最早发生的为高血压，其次为手足综合征，发生最晚的为蛋白尿。 (N=360) (n=240) (n=120) 安慰剂 阿帕替尼 750 mg, PO, QD 主要入选标准 年龄≥18 严格符合临床诊断标准或经病理学确诊的HCC 系统化疗或索拉非尼靶向治疗失败或不可耐受 Child-Pugh肝功评级：A级和较好的B级（≤7分）； BCLC分期： B-C期 ECOG 评分0 -1 RANDOMIZATION 80%死亡事件进行统计分析 研究设计：随机、双盲、安慰剂平行对照、全国多中心 主要研究终点：总生存期（OS） 治疗晚期肝细胞癌Ⅲ期临床研究 Ongoing… 非头对头较：Apatinib一线 vs. 索拉非尼一线 和索拉非尼疗效比较 月 安全性小结 不良反应类型与索拉非尼等小分子靶向药物一致； 高血压、蛋白尿和手足综合征是最常见的不良事件； 大部分不良反应是一过性或可逆的。 阿帕替尼治疗中晚期肝癌临床研究的重大意义 初步证实阿帕替尼治疗晚期肝癌安全有效，为今后临床试验的开展提供可靠依据。 为不能手术切除中晚期晚期肝癌患者提供新的有效治疗方案。 H:\tutu\tu-6.bmp H:\tutu\未命名-100-1.bmp 目 录 肝癌的治疗现状 艾坦临床研究探索 艾坦在我科的初步数据 临床资料一览表（n=28） 　 姓名 性别 年龄 剂量 RR(mRCIST) 出组 慈善 主要不良反应 1 刘伟云 男 44 500mg qd 无法评估 否 否 腹痛 2 陈盟 男 77 500mg qd 无法评估 是 否 高血压、乏力 3 何宇民 男 54 500mg qd PR 否 是 腹痛 4 杨建生 男 61 500mg qd SD 否 是 　 5 潘懿安 男 39 500mg qd SD 否 是 手足皮肤反应 6 阮国杰 男 47 500mg qd PR 否 是 高血压、手足皮肤反应 7 曹九广 男 60 500mg qd 无法评估 是 否 　 8 张国达 男 57 500mg qd PR 否 是 手足皮肤反应 9 陶云义 男 60 500mg qd 未评估 　 　 　 10 金岳军 男 60 500mg qd 未评估 　 　 　 11 李银碧 女 60 500mg qd 未评估 　 　 　 12 季伟东 男 60 500mg qd PR 否 　 2度手足皮肤反应、腹泻 13 赵沛余 男 59 500mg qd PR 否 是 乏力、口腔溃疡 临床资料一览表（n=28）续表 14 郑苏琴 女 60 500mg qd PR 否 是 　 15 高小花 女 56 500mg qd SD 否 　 　 16 吴朝法 男 80 500mg qd 未评估 　 　 　 17 吴琴琴 女 56 250mg qd 未评估 是 　 恶心呕吐、乏力 18 金家龙 男 60 500mg qd 　 　 　 　 19 陈松林 男 68 500mg qd 　 　 　 　 20 张瑞华 男 42 500mg qd PR 否 　 　 21 徐星炤 男 82 500mg qd 　 　 　 　黑便少量 22 陈文炳 男 50 500mg qd 　 　 　 　 23 孟令江 男 5