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  • 2019-06-18 发布于湖北
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药品质量检验需掌握知识资料文档

药品质量检验综合实训教程 目  录    知识一 药品质量检验与管理概述    知识二 药品质量检验的工作程序    知识三 药品质量检验管理文件 知识四 检验原始记录与检验报告书的书写要求 知识四 检验原始记录与检验报告书的书写要求  2.【鉴别】  (1)呈色反应或沉淀反应:记录简要的操作过程,供试品的取用量,所加试剂的名称与用量,反应结果(包括生成物的颜色,气体的产生或异臭,沉淀物的颜色,或沉淀物的溶解等)。  (2)薄层色谱(或纸色谱):记录室温及湿度,薄层板所用的吸附剂(或层析纸的预处理),供试品的预处理,供试液与对照液的制备及其点样量,展开剂、展开距离、显色剂,色谱示意图;必要时,计算出Rf值。 知识四 检验原始记录与检验报告书的书写要求  (3)气(液)相色谱:如为引用检查或含量测定项下所得的色谱数据,记录可以简略;但应注明检查项记录的页码。  (4)可见–紫外吸收光谱特征:同吸收系数项下的要求。  (5)红外光吸收图谱:记录仪器型号,环境温度与湿度,供试品的预处理和试样的制备方法,对照图谱的来源,并附供试品的红外光吸收图谱。  (6)离子反应:记录供试品的取样量,简要的试验过程,观察到的现象,结论。 知识二 药品质量检验的工作程序  表1-2-5 检验申请表(委托检验)续 备注: 送样日期 送样人

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