《血站技术操作规程（2019版）》及解读.pdfVIP

国卫医函„2019‟98 号附件 血站技术操作规程 （2019 版） 2019 年4 月 前 言 《血站技术操作规程（2015 版）》自施行以来，对促进血站规范 化管理，实现并巩固核酸检测全覆盖，提升血液质量安全水平发挥了 重要作用。为不断适应血站技术发展要求，我委组织相关单位和专家 对规程进行系统梳理，按照保留现有体系框架、追踪前沿技术发展趋 势、逐步提高标准要求、确保血液质量安全和献血者权益的思路，对 规程进行修改完善，组织制定了《血站技术操作规程（2019 版）》（以 下简称《规程》）。 本《规程》正文包括献血者健康检查、血液采集、血液成分制备、 血液检测、血液储存、发放与运输和质量控制等 6 个部分，对所涉及 的关键技术做出相应规定。其中一些原则性规定，血站在制定本单位 操作规程时应当根据实际情况进一步细化。以“宜”表述的内容为推 荐性内容。 本《规程》的附录为资料性附录，供血站参考。 各血站应当按照国家相关法律、法规、规章、技术规范和标准， 以及本《规程》的要求，结合具体工作实际，编制适合本血站使用的 技术操作规程。如有关血液标准、规范与《规程》存在不一致的地方， 以《规程》规定为准。 本《规程》自 2019 年 9 月 1 日起施行。《血站技术操作规程（2015 版）》同时废止。为不断提升血站质量管理水平和技术能力，《规程》 将每 3 年修订 1 次。 目 录 1 献血者健康检查 1 2 血液采集 4 3 血液成分制备 12 4 血液检测 22 5 血液储存、发放与运输39 6 质量控制 46 附录A 献血者血红蛋白检测（硫酸铜目测法） 58 附录B 血液检测方法的确认 62 附录 C 血液检测试剂（血清学检测/核酸检测试剂）进货验收与放 行记录表79 附录D 检测过程的性能监控 80 附录 E 微板法 ABO 血型定型试验 86 附录 F 血液质量控制检查方法88 附录 G 血袋标签确认方法 101 103 附录H （资料性附录）血站使用的强制检定工作计量器目录 附录 I 献血者健康检查要求 105 1 献血者健康检查 1.1 导则 按照国家有关献血者健康检查要求（见附录 I ）的规定，对具有献血意向 的人员进行健康检查，对检查结果进行综合分析和判断，做出是否适合献血的 结论，保障献血者健康和安全。 1.2 核对献血者身份及年龄 1.2.1 献血者身份。核对献血者本人相貌与其有效身份证件原件上照片是否一 致，核查献血者的年龄是否符合有关要求。有效身份证件包括居民身份证、军 （警）官证、士兵证、护照、港澳通行证、台胞证以及驾驶证等。 1.2.2 献血者年龄。国家提倡献血年龄为 18 周岁～55 周岁；既往无献血反应、 符合健康检查要求的多次献血者主动要求再次献血的，年龄可延长至 60 周岁。 地方法规有规定的，按照地方法规执行。 1.3 登记献血者信息 核查献血者身份无误后，将献血者身份信息录入血液管理信息系统。可以 用身份证识读器读取身份信息或根据献血者填写《献血登记表》的内容录入， 注意核对信息、填写和输入的正确性。 1.4 询问和查询既往献血史 1.4.1 询问献血者和查询血液管理信息系统有无既往献血史。如献血者曾献血， 献血间隔期应符合要求，不处于被暂时或永久屏蔽状态。 1.4.2 如献血者献血间隔不符合要求，或处于不适宜献血状态的，应明确告知 献血者，或提供相关咨询联系方式。查询及解释时应保护献血者隐私。 1.5 献血前告知 献血前应通过文字资料或口头解释告知献血者有关血液安全知识。请献血 者仔细阅读、理解献血前须知内容