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- 2019-05-24 发布于湖北
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医疗制药行业职位分享资料文档
全职招聘网产品介绍;职位解析;医疗制药行业细分;医药行业产业链;上游企业及职位分析;化学合成(原料药)车间QA: 专业要求:化学制药/应用化学专业
原料研发人员:
中药饮片副厂长:
中药饮片车间主任
;中游企业及职位;药品注册经理:
职位概述:药品注册经理主要负责组织、实施公司研发药品的注册工作。
岗位职责 :1、组织、实施公司研发药品的注册工作;
2、临床试验项目策划、管理与实施;
3、国际合作和学术交流,建立和SFDA的良好关系;
4、开拓药物临床试验市场,建立与CRO和国内外药厂的合作关系;
5、发展和建立药物临床试验部团队等。
任职能力要求 :1、熟悉FDA、SFDA相关法规;
2、有较好的英语读、写、听、说能力,以及较强的文字撰写能力
3、具备良好的协调与沟通能力,有团队精神。
工作经验: 从事药品注册两年以上经历。
专业要求: 药理学、药学或相关专业本科以上学历。
资格认证 :药品注册专员岗位函授培训证书、药品注册专员证
职位发展 :药品注册经理一般由药品注册专员晋升而来。要求具有一定的经验和更 高的学历。
薪水报酬: 国营企业的药品注册经理年薪一般在150,000-300,000之间。私营企业的 年薪可达到200,000以上。;药品注册专员
职位概述:药品注册,是指SFDA根据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对拟上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价,并决定是否同意其申请的审批过程。其中“注册申请人”承担的工作一方面指填写、翻译、整理及审核申报资料,并依照法定程序向药品监管部门报送,另一方面,接受药品监管部门为其进行的政策培训,与之建立相应联系,及时将药品注册的信息、政策和结果反馈给企业高层。
岗位职责 1、审核报送药品注册资料,按照程序及时申报,并配合药品监管部门办理相关手续;跟踪药品注册进度,使注册申请得以顺利批准;
2、通过多种途径,掌握药品注册政策和品种动态,及时办理药品注册;或对不公正的注册提出行政复议、行政诉讼,维护企业利益;
3、承担药品监管政策法规宣传任务,向企业各部门提供药品监管的政策法规信息,为企业决策层做好参谋,对违法违规行为及时制止。
任职能力要求 1、对法律法规有充分了解;
2、除了熟悉《药品管理法》、《药品注册管理办法》外,还需要对其他相关、甚至非医药行业的法律条 文有充分的认识,如《药品进口管理办法》、《知识产权保护法》等;
3、具备良好的沟通协调能力;
4、熟悉SFDA、药检所、海关等的工作流程,并能高速、有效地与之沟通;
5、具有较强的英文听、说、读、写能力,熟练使用计算机办公软件。 ;工作经验 :在药化、药理、药剂、生化制药多个领域有所涉猎。
专业要求: 药理学、药学等专业本科以上学历。
资格认证 :药品注册专员岗位函授培训证书、药品注册专员证 工作环境
职位发展 :目前,药品研发的技术要求不断提升,并逐步走向国际市场,因而对药品注册专员也提出了更高的要求。为了更广地拓展发展空间,更好地发挥自身作用,药品注册专员不应满足于机械地为企业注册“品种”,而是要对企业的品种实施一系列有序地申报和管理,考虑企业品种的结构情况、研发方向、专利保护、注册后标准的转正与提高、工艺改进以及品种的再注册、再评价等问题。
薪水报酬: 一般来说,初涉此行者,尤其是应届毕业生,月薪一般在1000左右,随着经验的积累和业绩的提升,两三年内往往可增加至3000-5000不等,而具备丰富经验和较高业务水准的从业者,则可能月薪上万,年薪达到15万—20万甚至更高。
;职位概述:临床研究员主要负责临床试验研究并对数据收集、数据管理、临床实验报告和文件归档的流程进行管理,一般要求具有医学或生物学等相关专业知识,具有GCP证书,具有丰富的临床试验经验和项目管理经验,具有较强的主观能动性,良好的的团队精神和协作能力。
岗位职责: 1、选择和准备参加公司临床试验的试验基地;
2、管理临床试验基地,确保所有的试验都是遵从GCP(临床研究质量管理规范)和公司SOP(标准操作规程)进行,对调查员进行GCP原则的培训;
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