SOP-MM-001物料验收入库规程.docVIP

文件编号： SOP-MM-001 文件名称： 物料验收入库标准操作规程 第2页 共2页 **有限公司工作标准 标 题 物料验收入库标准操作规程 文件编号 SOP-MM-001 起草人 起草日期 年 月 日 版 号 A 版 审核人 审核日期 年 月 日 共 2页 第 1 页 批准人 批准日期 年 月 日 生效日期 年 月 日 颁发部门 物料供应部 颁发份数 4份 分发部门：质量部、仓储中心 目的： 建立一个物料验收、入库操作文件。 范围： 适用于本公司所有物料。 责任： 仓储管理员、仓储中心主管、质量部人员。 内容： 1. 外包装清洁：仓储管理员对入库物料应按SOP-MM-008《物料入库前的清洁标准操作规程》对物料进行外包装清洁。 2. 入库验收：物料入库时，原材料保管员对照采购定单对物料进行验收，填写物料验收记录。发现与采购定单不符，应拒绝接收入库，并通知采购员与供应商联系。 2.1原辅料验收要点： 2.1.1原辅料与送货凭证（单）和定货合同一致，票、物相符。 2.1.2供货单位必须是质量部所列“主要物料供户名单”中的单位。 2.1.3外包装应无破损、受潮、霉变、鼠咬、虫蛀的痕迹。 2.1.4固体原辅料必须是双层包装，封口严密。每件包装上应标上（贴上）明显标志，注明品名、批号、规格、数量、生产厂、商标、制造日期、有效期、储藏条件、运输标志等，并附有产品合格证。 2.1.5液体原辅料的容器应封口严密，无启封迹象，无渗出或漏液，贴上或标上明显标志，注明品名、批号、规格、数量、生产厂、商标、制造日期、有效期、储藏条件、运输标志等，并附有产品合格证。 2.1.6毒性药品、麻醉药品、精神药品及贵重原料药要双人逐件验收。 2.2.包装材料验收要点： 2.2.1包装材料应与送货凭单、定货合同相一致，票、物相符。 2.2.2生产厂家必须是质量管理部门所开列“主要物料供户名单”中的单位。 2.2.3所有包装材料必须有外包装，外包装禁止使用竹箩、草席包及有毒材料制成的包装袋。直接接触药品的包装材料必须用双层包装，每层包装都应封口严密、无破损、无泄露。 2.2.4包装材料的外包装应无破损、受潮、霉变、虫蛀或鼠咬的痕迹。 2.2.5外包装上应标明内容物的品名、规格、数量、生产厂及附有产品合格证。 2.2.6纸箱、封口签、产品合格证等印刷品还需检查印刷品的材质、尺寸、文字内容、折叠、切割、印刷质量等。 3. 仓储管理员对验收入库的物料按入库单进行称量或计数并由复核人复核，并及时填写记录。 4. 取样待验：初验收后将物料转移至原辅料或包装材料待验区，仓储管理员按规定挂黄色待验状态标志牌，并填写《请验单》，请质量部QA人员取样送检。质量部QA人员根据取样规程，对原辅料、包装材料取样后，在取样的物料包装上贴上《取样证》，将样品送QC检验。 5. 入库与拒收 5.1 QC检验完成后由QA将《检验报告单》送交仓储管理员。 5.2 检验合格的物料按品种规格分别放置合格区，质量部QA人员在检验合格的物料货垛上每件贴《合格证》，并由仓储管理员填写库存货位卡，登记台帐，办理正式入库手续。 5.3检验不合格的物料，由仓储管理员将不合格物料移置不合格区，依照SMP-MM-014《不合格物料仓储管理规程》进行处理，并记录。