基于HPAIV实验活动的实验室生物风险分析方法的建立.docVIP

PAGE PAGE 1 基于HPAIV实验活动的实验室生物风险分析方法的建立 　　摘要高致病禽流感病毒（HPAIV）的实验活动必须在生物安全三级（BSL-3）实验室开展，对HPAIV开展生物风险分析，是保证实验室生物安全工作的前提。结合相关标准和华南农业大学兽医学院的工作实际，建立了针对HPAIV实验活动的实验室生物风险分析方法。 　　关键词实验室生物安全；高致病性禽流感；生物风险 　　中图分类号S855.3文献标识码A文章编号1007-5739（2012）22-0250-03 　　权威的韦伯新世界词典对“risk（风险）”这个词的定义是：“受到伤害、破坏或损失的可能性”，风险是可以人为地加以控制的，这就是对风险进行分析，根据危害的大小采取相应的风险管理措施去控制或者降低风险。风险分析（riskanalysis）作为人们在日常决策过程中进行预防性管理的一种工具，可以运用到社会活动的各个领域，如信息安全风险分析、商业秘密泄密风险分析等[1]。2008年2月，欧洲标准化委员会发布实施了国际上第1个实验室生物安全管理标准《实验室生物风险管理标准（CWA15793）》，为我国实验室生物风险分析的方法提供了参考。我国于2008年12月26日发布了《实验室生物安全通用要求（GB19489—2008）》（代替GB19489—2004），该标准对风险评估和风险控制做了详尽的要求，是目前我国高等级生物安全实验室生物风险分析的指导性文件。该文结合相关标准和华南农业大学兽医学院的工作实际，建立了针对高致病性禽流感病毒（HPAIV）实验活动的实验室生物风险分析方法。 　　1生物风险分析模型的建立 　　HPAIV的风险分析方法可以是定量的也是可以定性的，定性分析是根据HPAIV风险性质进行区分。定性风险分析一般不用数字衡量而是用描述性语言文字表达风险水平的方法，比如“极有可能发生（很可能）”、“可能发生”、“不可能”、“很少发生（非常不可能）”等，以及“高、中、低、忽略”来描述风险评估结果。对于《国际动物卫生法典》中所列出的疾病，已经有很多国际标准，就可能出现的风险已有广泛的一致性意见。这种情况下，只要有定性分析就可以，不必要求进行数学模拟技术。在很多情况下定性的风险分析己经可以满足有关的决策需要，在进行HPAIV的风险分析时，就可以选择定性风险分析。定性风险分析是用于高等级生物安全实验室风险控制决策的最通常的方法[1]。HPAIV风险分析模型如图1所示。 　　2实验活动中的风险评估及管理 　　只有当风险存在时才有必要进行风险评估，即只对于分析对象所涉及到的风险进行评估。因此，开展HPAIV实验活动的风险评估应先对HPAIV的病原学、流行病学、在环境中的稳定性、传播途径、变异性、致病性、临床症状、防治措施进行详细阐述，收集有关禽流感病毒感染剂量和相关动物实验数据，为风险的确定提供资料参考。风险确定是风险分析最初的步骤，也是十分重要的步骤。在这一步要求将所分析对象的所有可能的风险因素考虑周全，如果有一个特定的风险没有被考虑到，那么就不可能在以后的步骤中对该风险做评估，并形成减少该风险的措施。风险管理是指在高等级生物安全实验室开展实验活动时可采取的风险减少措施及其作用评价，目的在于以最小的成本达到最大的安全保障[2-3]。对HPAIV实验活动的风险确定、评价和管理主要从以下几个方面进行。 　　2.1样品采集 　　采集临床标本，挤压咽棉拭子时，动作要轻柔，勿剧烈操作，以防止产生气溶胶和液体溅出。漂洗和研磨标本时，液体容易溅出平皿，污染工作台面，应事先在平皿下铺好含有新鲜配制的1％有效氯的次氯酸钠纱布。当病毒或者标本灭活后，可在普通实验室提取病毒的核酸，这时也要加强人员生物安全防护意识。样品采集过程中可能会因为密切接触家禽而导致感染。因此，在样品采集过程中要做好个人防护，可穿防护服，戴可消毒的橡胶手套，戴N95口罩或标准手术用口罩，戴护目镜，穿胶靴。样品采集完毕，需对现场进行无害化处理，将脱掉的防护装备进行高压蒸气灭菌或消毒液浸泡处理，对换衣区域进行消毒，人员用消毒水洗手，工作完毕要洗浴。 　　2.2样品的运输 　　样品在运输过程中有泄漏的风险，因此禽流感病例（包括疑似禽流感病例）标本必须放在大小适合的、带螺旋盖内的有橡胶圈的塑料管里（一级容器），拧紧。将密闭后的标本放入大小适合的塑料袋内密封；每袋装1份标本。直接在一级容器上用油性记号笔写明样本的种类、采样时间、地点、宿主名称，连同一级容器封于塑料袋内。将装标本的密封袋放入二级带螺旋盖内有橡胶圈的塑料容器内，拧紧盖，在容器上标明有关信息。将二级容器摆放在专用运输箱内（或疫苗运输箱），放入冰排，然后以柔软物质填充，并密封。二级容器要承受不少于95kPa的压力，内衬具吸水和缓冲能力的物质。若进行病毒分离，