并应考量人体健康、医疗伦理、医疗成本效益及本保险财务.ppt

醫療科技評估與正義 Health Technology Assessment and Justice 何建志 台北醫學大學醫學人文研究所 資源稀少性(Scarcity) Scarcity is the fundamental economic problem of having seemingly unlimited human needs and wants, in a world of limited resources. Trade-offs are inevitable. 各種基本分配原則 依需要分配(need) 依貢獻分配(contribution) 依地位分配(status) 依才能分配(talent) 平均分配(equality) 抽籤決定(lottery) 先到先服務(first-come, first-served) 付費能力、使用者付費(ability to pay) 李卓倫，由英國經驗探討台灣的醫療資源配給 (2007). Persad et al. Principles for allocation of scarce medical interventions (2009). 全民健康保險法第39條 下列項目之費用不在本保險給付範圍： 一、依其他法令應由政府負擔費用之醫療服務項目。 二、預防接種及其他由政府負擔費用之醫療服務項目。 三、藥癮治療、美容外科手術、非外傷治療性齒列矯正、預防性手術、人工協助生殖技術、變性手術。 四、成藥、醫師指示用藥。 五、指定醫師、特別護士及護理師。 六、血液。但因緊急傷病經醫師診斷認為必要之輸血，不在此限。 七、人體試驗。 八、日間住院。但精神病照護，不在此限。 九、管灌飲食以外之膳食、病房費差額。 一○、病人交通、掛號、證明文件。 一一、義齒、義眼、眼鏡、助聽器、輪椅、拐杖及其他非具積極治療性之裝具。 一二、其他經主管機關公告不給付之診療服務及藥品。 醫療資源分配正義 難以建立一套通用的平等標準 價值觀差異 事實不確定 執行技術問題 相對客觀的判斷機制 程序正義：程序透明、資訊公開、平等參與 實體正義：引用實證科學進行科技評估 全民健康保險法第42條 醫療服務給付項目及支付標準之訂定，應以相對點數反應各項服務成本及以同病、同品質同酬為原則，並得以論量、論病例、論品質、論人或論日等方式訂定之。 前項醫療服務給付項目及支付標準之訂定，保險人得先辦理醫療科技評估，並應考量人體健康、醫療倫理、醫療成本效益及本保險財務；藥物給付項目及支付標準之訂定，亦同。 醫療服務及藥物屬高危險、昂貴或有不當使用之虞者，應於使用前報經保險人審查同意。但情況緊急者，不在此限。 前項應於使用前審查之項目、情況緊急之認定與審查方式、基準及其他相關事項，應於醫療服務給付項目及支付標準、藥物給付項目及支付標準中定之。 醫療科技評估(Health Technology Assessment, HTA) INAHTA(International Network of Agencies for Health Technology Assessment) 定義： 一個跨專業領域的政策研究。研究醫療科技在醫療、社會、倫理及經濟面的最佳科學證據，彙整成研究報告提供給政策決定者，以對醫療科技的研發、普及和使用做出正確之決策。 而醫療科技包括：在預防及復健、疫苗、藥品及衛材、內科及外科處置、以及醫療系統內，讓病人健康受到保護或維持的科技。 （譚延輝2009） 藥物經濟學(Pharmacoeconomics) 分析藥物相對價值之學科 健康經濟學(Health economics)分枝 發展背景 節制藥費支出高漲 確保藥品給付客觀公平性 藥物經濟學分析方法 成本利益分析Cost-benefit analysis (CBA) 評估用藥金錢利益與成本 成本效果分析Cost-effectiveness analysis (CEA) 評估減少疾病之效果，如降低血糖效果，或者多活年數(life-years gained, LYG) 成本效用分析Cost-utility analysis (CUA) 評估病患效用，如品質校正生活年(quality adjusted life-years, QALYs) 各國制度 澳洲 1992年起對所有新藥品的審核，不僅要求臨床試驗的結果，也同時要求藥物經濟學的數據，作為是否給付的依據。這也是全世界第一個由立法要求業者提出藥物經濟數據的國家。 加拿大 各省健保體系，所有新藥品申請健保給付都需附上藥物經濟學評估，再由政府專家檢視後提出給付建議。 英國 由臨床卓越研究所 (National Institute for Health and Clinical Excellence, NI