SOP-SS-093滤芯过滤器的使用、维护、保养、清洁.docVIP

标题 滤芯过滤器的使用、维护、保养、清洁 标准操作规程 页数 2-1 制定人 制定日期 编号 SOP-SS-093 审查人 审查日期 版本 II 批准人 批准日期 生效日期 年 月 日 颁发部门 品保部 送达部门 份数 目的：规范滤芯的使用、维护、保养、清洁。 适用范围：车间滤芯使用过程。 责任者：操作工。 规程： 分类： 大输液车间现使用的滤芯有20英寸聚丙烯（0.45μm）滤芯,20英寸聚砜（0.22μm）和10英寸聚砜（0.22μm）滤芯，5英寸聚四氟乙烯滤芯（0.2μm）。 2、用前准备: 新的滤芯及使用后清洁干燥的滤芯再次使用时,应将滤芯先进行高温灭菌115℃30分钟。 使用： 3.1聚丙烯滤芯使用： 3.1.1取待用滤芯置于新鲜注射用水中浸泡30分钟。 3.1.2聚丙烯滤芯安装在稀配过滤药液的滤芯桶内（20英寸），安装时应注意手应清洁消毒，滤芯应垂直插入滤桶底座，顺时针旋转90°卡紧，观察滤芯密封有无破裂，滤芯是否有卡紧。 3.1.3装好外罩并用注射用水外压式冲洗15分钟。 3.1.4注意：压力不宜超过0.2Pa，以防滤芯破及漏炭，聚丙烯滤芯仅用于稀配初滤。 3.2聚砜。 聚砜滤芯用于注射用水过滤及药液精滤，安装同聚丙烯。 3.3聚四氟乙烯。 聚四氟乙烯用于注射用水贮罐作呼吸器，安装同聚丙烯。 更换： 当聚丙烯滤芯使用3个月，聚砜使用1年后更换，或当滤芯过滤速度达不 编号 SOP-SS-093 标题 滤芯过滤器的使用、维护、保养、清洁标准操作规程 页数 2-2 到要求时更换，或滤芯过滤失效（漏）时更换。 滤芯过滤器的清洁： 5.1清洗分为在线清洗与反冲清洗二种。 5.1.1在线清洗在管道上进行，生产结束后用注射用水10万ml进行冲洗。 5.1.2反冲冲洗方法：首先拆下滤芯，浸泡在0.2%氢氧化钠溶液中30分钟。浸泡后用注射用水冲洗干净，然后把待清洗滤芯的出口接在另一已清洗滤芯的出口上，进行反冲。用注射用水10万ml，反冲压力以0.1MPa为准。冲洗后的注射用水要经澄明度检查合格才能投入使用和贮存。 5.1.3本清洗操作适用于聚砜、尼龙、聚丙烯膜滤芯的清洗。 注意事项： 6.1安装时手部用力应均匀，应尽量靠近底部，以免拧断底部。 6.2保养时应烘干置于干燥处。