神经外科手术导航定位系统-医疗器械技术审评中心.PDF

受理号：CQZ1800414 医疗器械产品注册技术审评报告 产品中文名称：神经外科手术导航定位系统 产品管理类别：第三类 申请人名称：华科精准 （北京）医疗科技有限公司 国家药品监督管理局 医疗器械技术审评中心 - 1 - 目 录 基本信息3 一、申请人名称3 二、申请人住所3 三、生产地址3 产品审评摘要4 一、产品概述4 二、临床前研究摘要 4 三、临床评价摘要6 四、风险分析及说明书提示7 五、临床受益风险评估8 综合评价意见9 - 2 - 基本信息 一、申请人名称 华科精准 （北京）医疗科技有限公司 二、申请人住所 北