外协转厂控制工作规范--迈瑞最新文档资料.docVIP

工作规范 上层文件 采购管理程序 文件属性 工作规范 模块属性 采购管理 维护部门 供应商资源开发部 文件编号 DOCPROPERTY 编号 MR/S10N01-01 版 本 DOCPROPERTY 版本 A DOCPROPERTY 名称 外协转厂控制工作规范 拟制：章代红 审核：夏益民 批准：郭宏凌 日期：2006年4月24日 日期：2006年4月24日 日期：2006年4月25日 历史修订记录 版本 修订内容概述 修订人 批准人 修订日期 A 新增订。 / / / 发至： □人力资源部 □资源管理部 □信息技术部 □销售管理部 □小产品销售部 □耗材销售部 □国内市场部 □国际市场部 □国内用服部 □国际售后服务部 □研发管理部 □技术法规部 □血球试剂厂 □生化试剂厂 ■供应商资源开发部 ■机加中心 ■计划部 □采购部 □生产管理部 □生产工程中心 □财务管理部 □财务部 □总裁办 □办事处 由：质管部 DOCPROPERTY 名称 外协转厂控制工作规范 目的 控制外协类物料转厂过程中的品质控制，以符合为满足生产扩张或紧急需求时部分物料需求变更生产厂家的时，保证变换厂家后物料的质量和性能保持一致和稳定。 适用范围 本规范适用于已量产的外协物料需更换供应商时的质量控制问题，包括转入备选合格供应商，新开发供应商，以及迈瑞公司机加、钣金及PCBA制造中心的之间的加工厂商变更。 不包含工程样机转试产样机的转产控制。 术语和定义 外协物料：指供应商需要按照迈瑞公司图纸制作、加工的物料； 试采购物料：转厂后，由供应商资源开发部组织新供应商小批量试产的物料； 签样：在新加工供应商批量生产前为验证加工工艺、加工尺寸、加工性能和质量而生产的样品，由IQC工程师依据相同产品的封样和资料对加工工艺、加工尺寸、加工性能和质量进行验证，确保新供应商加工的产品与原供应商加工的产品是一致而签的样品。这也是新供应商加工和检验的依据之一。样品类型的定义见《样品签样管理规范》MR/S13-08（A） 首件确认：供应商资源开发部组织的，对首批试采购物料，由IQC工程师进行的规格型号、外观丝印、结构尺寸等的确认。 转产：转产包含以下几种情况： 在外协供应商之间的物料加工项目调整； 在外协供应商和自有加工车间（包含：机加中心、PCBA生产车间）之间的物料加工项目调整； 职责与权限 资源开发工程师 负责转厂物料以及转厂供应商的确定，使物料的品质、价格、交期以及供应商的合作度上有较大的改善；选择满足公司生产需要的合格供应商。 如果选择新的供应商，则需主导对供应商进行商务及质量体系审核，并对供应商资料档案进行管理。 制定转厂计划，并按本规范主导整个转厂进程，收集转厂进程中的相关信息，组织转厂评审。 将转厂物料的相关信息（图纸、物料承认书、检验规范、专用设备工装夹具等）配置给供应商。（注：此条不适用于转厂对象为迈瑞机加厂及钣金厂的情况） 转厂评审通过后，负责提交相关申请，保证ERP系统中物料信息正确。 供应商资源开发部经理 负责对所属工程师提交的转厂申请进行审批； 负责对所属工程师制定的转厂计划进行审批； 负责整个转产过程符合本规范； 参与转厂评审，并对是否转厂有最终决定权。 质管部工程师 协助资源开发部工程师，对新供应商进行质量体系评估.； 跟踪整个转厂进程，协调公司资源，确保过程质量控制到位。 物料认证工程师（研发产品工程师、模具工程师） 协助IQC工程师进行样品确认，输出物料承认书对首批试采购物料进行制程跟踪指导、签样以及首件确认。必要时，需要求供应商提供材质证明，有安规的物料，要提供安规证明材料； IQC工程师 负责对样品的确认及签收，具体流程按《样品签样管理规范》MR/S13-08（A）执行； 对第一次送货物料，按物料承认书、图纸以及检验规范等检验依据，进行规格型号、外观丝印、结构尺寸等的确认（比对签样）； 参与转厂评审，提供来料检验质量数据，生产制程质量状况以及物料承认书等技术资料存在的问题。 SQA工程师 负责在场指导供应商进行样品制作，与供应商明确工艺要求、质量标准； 维护承认书，并要求供应商签字盖章回复； 注：IQC工程师及SQA工程师的职责定义不适用于转厂对象为迈瑞机加厂及钣金厂的情况 采购部工程师 负责通过转厂评审后的量产物料在合格供应商处的采购业务，包含：采购订单业务处理、订单交货状态跟踪、缺料跟催、货款申付等工作； 机加厂、钣金厂文控秘书 负责向质管申请转入机加厂、钣金厂加工的物料的图纸。 4.8.2 负责建立转入外协物料的BOM，并提交生产工程中心维护。 机加厂、钣金厂生产主管和质检主管 外协物料转入机加厂或钣金厂自制时，参与《转厂计划》评审； 负责领取转入物料所需的专用生产、检验设备或检验工装、夹具