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供应商质量体系审核检查表
序号
问题
检查记录
得分
一、质量管理及职责
1.1
是否明确公司的质量管理机构和职责?
A 组织机构明确,部门的职能得到有效履行;
B 有专职质量管理部门及质量检验人员;
C 质量管理负责人等职责分工明确;
1.2
是否建立了质量分析会制度?
A 定期召开公司内的质量会议,确认质量目标值的达成情况;
B 领导把握质量状况,提出改善指示;
C保存质量会议记录,确定需改进项目,且他们的改进进度情况得到控制;
D 改进效果得到验证,有彻底的反馈,其结果令人满意
二、质量管理体系建设
2.1
是否按计划进行有效的管理评审和内部审核?
A 应有完整的管理评审输入资料,支持状态评审;
B管理评审的输出应关注涉今世缘公司或体系的重大改进,并有计划和措施支持;
C 内部审核覆盖所有部门和车间,并按重要性安排,内外部审核发现的问题应采取措施并跟踪验证。
2.2
是否有质量方针?
A有明确的方针且这些方针得到了积极的实施;
B 主要的措施根据这些方针得以实施;
C活动结果的进度情况根据这些方针得到了控制。
2.3
是否制定了质量目标?是否分解到各单位及岗位?
有明确的目标,并且将目标按照管理层级进行了分解;
2.4
目标是否得到有效监控?
A 应对目标完成情况进行统计并分析;
B 应定期召开绩效评审会,针对适宜的绩效指标所实施的持续改进活动计划应进行评审。
三、文件和资料控制
3.1
是否有文件化的控制体系?
A 有文件及各项必要的管理规定;
B 起草、审核、批准部门明确;
C 文件描述完备;
D 制定了员工培训文件的内容
3.2
文件现场的使用状态?
A 根据需要,及时更新现场版本;
B 文件内容及时传达给操作者的方法;
C 各部门都熟悉文件管理的方法。
3.3
是否实施文件的发放管理(公司内外)?
A有明确的部门管理文件的分发记录;
B制定了旧版文件的处理办法;
C每个部门对接收的文件都有文件清单;
3.4
是否实施客户提供的图纸/文件的管理规定?
A 由管理部门设置文件清单进行管理;
B 记录收到文件的日期、版本、份数;
C 依据客户的指示,识别旧版;
D 文件在未经允许的情况下未被拷贝。
四、设计控制
4.1
设计人员数量及能力是否满足要求?
A 是否有产品设计人员;
B 数量能否满足开发要求;
C 能否自行开发产品;
D年开发产品数量在10个以上。
4.2
是否进行设计开发管理?
A 涉及产品开发、产品更改项目应制定质量控制计划,设计开发进度应满足今世缘公司的要求;
B 设计输入应包括产品的功能性能要求、法律法规要求、内外部相关信息(包括市场质量反馈)/质量/成本等目标的要求;
C 必要时应具有今世缘公司批准/确认的证据;
4.3
设计输入/输出是否符合规范要求?
A 应制定样件控制计划;
B设计更改应评审,并在生产实施前,经今世缘公司的书面批准或声明放弃批准;
C应制定产品的关键重要特性清单并进行动态管理;
D如果涉及,输入/输出需包括国家相关法律法规(如:质量、食品安全、环境、职业健康安全等法规)的具体落实内容。
4.4
设计验证和确认是否按规定进行?
A产品开发的各重要节点应进行相应的评审、验证或确认,并保存相应的记录;
B应进行相应的试验的分析报告;
C应组织进行新产品确认,提供确认报告,包括今世缘公司的相关确认记录。
五、人力资源管理
5.1
员工是否具备其岗位工作的资格和能力?
A 应明确岗位能力要求;
B 对员工进行岗位能力分析;
C 建立应对意外缺勤的过程,特别是对于重要的制造过程(根据严重度和频度);
D 作业人员应理解本工序相关的特性,及失效的风险和影响。
5.2
是否按培训计划对员工进行培训,并对培训效果进行评价?
A 应制定并实施员工培训计划,确保各岗位员工满足岗位要求;
B 应对培训的效果进行评价,包括重要岗位员工的能力评价及员工的反馈;
C 应建立员工培训档案,以支持中长期人力资源开发。
5.3
特殊岗位及关键岗位人员是否持证上岗?
A 特殊及关键岗位人员都应持证上岗;
B 应建立特殊及关键岗位资质证书档案;
C 资格证书应在有效期内。
六、设施设备管理
6.1生产设备管理
6.1.1
是否提供适当的生产设备?
A 所提供的生产设备应能满足工艺控制要求;
B 应定期对设备的总效率、关键设备的能力进行分析,并据此制定和实施设备的更新改造计划;
C 应制定和实施设备的保养计划。
6.1.2
是否对生产设备进行适当的确认?
A 生产设备投入使用时,应进行检查和验收;
B 进行影响精度的维护作业后,应对设备的精度进行检测。
6.1.3
是否按要求对生产设备进行维护保养,以保持过程能力?
A 应根据设备的使用状况,制定并实施定期的维护保养制度;
B 应定期审核(至少1次/季)维护保养工作按
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