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【鉴别、检查、含量测定】 1、用薄层色谱法（TLC）对蓝芩口服液中黄芩苷、栀子苷、盐酸小檗碱等主要成分进行鉴别。 2、主要通过检验蓝芩口服液的相对密度、PH值及其他有关规定应符合中国药典规定。 3、用高效液相色谱法（HPLC）对蓝芩口服液中栀子苷含量进行测定。 请使用方向键 ↑ ← ↓ → 播放本PPT ↑ ↓ → ← 蓝芩口服液 质量标准的研究 演讲：傅风铭 0816121006 成员：朱鹏飞 0816121007 陆三奇 0816121009 孙一雄 X XXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXX 蓝芩口服液 Lanqin Koufuye 板蓝根、黄芩、栀子、黄柏、胖大海 本品为棕红色的澄清液体，味甜、微苦。 取本品5ml，置10ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2010年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一用4％醋酸钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2％三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，应显相同颜色的斑点。 供试品 对照品 图1 黄芩苷TLC图 取栀子苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2010年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取[鉴别]上一项的供试品溶液与上述对照品溶液各5μl，分别点于同一硅胶GF[254]薄层板上，以氯仿-甲醇(3:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，应显相同颜色的斑点。 供试品 对照品 图2 栀子苷TLC图 取本品10ml，用正丁醇提取2次，每次10ml，合并正丁醇提取液，置水浴上蒸干，残渣加乙醇2ml使溶解，加在已处理好的中性氧化铝柱(中性氧化铝3g，100～120目，内径约10mm，干法装柱)上，以氯仿25ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加乙醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2010年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-醋酸乙酯-甲醇-异丙醇-浓氨试液(6:3:1.5:1.5:0.5)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，应显相同的黄色荧光斑点。 供试品 对照品 图3 黄芩苷TLC图 相对密度 应不低于1.05(中国药典2010年版一部附录Ⅶ A)。 pH值 应为4.0～5.0(中国药典2010年版一部附录Ⅶ G)。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典2010年版一部附录Ⅰ J)。 照高效液相色谱法(中国药典2010年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；0.05mol/L磷酸氢二钠-甲醇(70:30)为流动相；检测波长为238nm。理论板数按栀子苷峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 精密称取栀子苷对照品适量，加50％甲醇制成每1ml含0.04mg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 精密量取本品1ml，置10ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，静置，取上清液用0.45μm的微孔滤膜滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液1ml，置10ml量瓶中，加50％甲醇至刻度，摇匀，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，计算，即得。 本品每支含栀子以栀子苷(C17H24O10)计，不得少于25.0mg。 清热解毒，利咽消肿。用于急性咽炎、肺胃实热证所致的咽痛、咽干、咽部灼热等症。 口服，一次20ml，一日3次。 每支装10ml。 密封，置阴凉处。