复旦大学医药品不良反应讲座.pptVIP

队列研究 (Cohort Study) 在英国4个地区共有9928个使用西米替丁病人和9351 个对照者的资料。大多数对象都能被随访一年以上。在此期间，住院或死亡都有记录，这不仅能对西米替丁不良反应概貌有所了解，又能对迟发性药物不良反应进行研究。通过分析结果，不支持西米替丁治疗能诱发胃癌，也不认为西米替丁本身能使患者的死亡率增加。 NSAIDs和上消化道出血的关系的队列研究 NSAIDs 上消化道出血 有 无 服药 未服 155 (a) 46981 (b) 33 96 (c) 44538 (d) 22 相对危险度 (Relative Risk, RR) = 33/22 = 1.5 ?2=10.9 P0.001 两组发病率比较： 发病率 1/万 归因危险度 (Attributable Risk, AR) = 33/万- 22 /万= 11/万 队列研究的优缺点 优点: 能计算ADR发生率和相对危险度和归因危险度； 可对同一药物的多个可疑ADR进行研究； 前瞻性研究易于控制偏倚、结果较准确； 缺点： 样本量大、耗时长、费用高，不适合发生率低、潜伏期长的ADR研究； 因失访、改变用药方案等造成研究实施困难； * 复旦大学药学院 被反应停夺去胳膊的孩子们 为什么仅有上市前评价是不够的