20XX年药品生产质量管理规范培训课程.pptVIP

《药品生产质量管理规范（2010年修订）》培训;如果有一天，世界上没有了法，将会是怎样？…;一、企业的法;一、企业的法;1、文件的概念;1、文件的概念;1、文件的概念;2.文件的作用;2. 文件的作用;2. 文件的作用;2. 文件的作用;3、文件管理的概念;3、文件管理的概念;4、文件管理的作用;二、文件管理 文件的流程;1.文件管理的要求;1.文件管理的要求;2.文件管理的内容;3.文件的设计;3.文件的设计;3.1文件的分类;3.1文件的分类; 3.1文件的分类; 3.1文件的分类;3.1文件的分类;3.2文件的编码;3.2文件的编码;4.文件的起草/修订;4.文件的起草/修订;4.文件的起草/修订;4.文件的起草/修订;5.文件的审核;6.文件的批准;7.文件的发放;8.文件的培训;9.文件的执行;9.文件的执行;10.文件的归档;10.文件的归档;11.文件的回顾/变更;11.文件的回顾/变更;11.文件的回顾/变更;12.举例：批生产记录??编制;12.举例：批生产记录的编制;12.举例：批生产记录的编制;12.举例：批生产记录的编制;12.举例：批生产记录的编制;12.举例：批生产记录的编制;12.举例：批生产记录的编制;12.举例：批生产记录的编制;物料平衡与收率计算示例—（片剂）;物料平衡与收率控制标准制订;三、文件的使用; 2.照章办事 对异常情况要及时报告。 详细完整地记录操作过程； 立即报告主管和QA人员； 可以提出制定或修订意见或申请。 不可以： 未经批准，不按文件执行； 随意涂改文件； 隐瞒实情，不真实记录。;三、文件的使用;四、文件的审核（回顾）;审核举例：批生产记录;审核举例：批生产记录;审核举例：批生产记录;审核举例：批生产记录;五、文件管理应避免的问题;五、文件管理应避免的问题;;的基本撒即可都不恐怖方式;OK的十分肯定会说不够开放的时间快发红包国剧盛典冠军飞将;房间号房管局的设备房间都是不放假肯德基封号开始交电话费的看法;的发送给对方是个梵蒂冈贵航股份很反感发给很反感很反感好;第三个梵蒂冈梵蒂冈梵蒂冈梵蒂冈所发生的发送到各回各家华工科