五年制 第五章循证医学实践中常用的统计学方法.ppt

二、数据资料类型 数值变量与分类变量： 数值变量资料比分类变量更能准确的描述事物的变化本质，清晰地反映出从量变到质变的界限值及不确定的范围及其程度。这就可能为疾病的早期正确诊断或防治提供较为可靠的信息。 因此，在临床研究中应尽可能地选择量化指标反映其效应，尽可能少用分类变量，一般不宜将数据变量的指标转变为分类变量后再做统计分析。 第三节 统计学方法的正确抉择 三、科研设计方法 以时间来划分 横断面 回顾 前瞻 过去 （病例对照研究） 将来 （队列研究） 现在 （寿命表、现况调查） 第三节 统计学方法的正确抉择 设计 类型 概念要点 经典例子 优点 缺点 病例对照研究 以确诊患某病进行分组， 回顾研究 吸烟与肺癌的关系。 罕见病、潜伏期较长的疾病病因学研究，与队列研究比节省成本且容易实施 检验病因假说能力不如队列研究。容易产生选择偏倚和回忆偏倚。 队列 研究 以是否暴露进行分组， 前瞻研究 美国Framingham心脏病研究 检验病因假说能力较强；可以了解人群疾病自然史。 观察对象较多，组织实施有难度，且成本较大，特别是对发病率低的疾病。容易造成失访。 横断面研究 调查特定人群特定时点某疾病的患病情况，以及与患病有关的因素。也称现况研究。 全国营养与健康状况调查。 1.探索疾病或者健康状况 的有关危险因素，发现疾 病病因的线索。 2.早发现、早诊断、早治 疗，鉴别高危人群，为疾 病监测重点和进一步开展 研究提供依据。 3. 为当地卫生行政部门制 订卫生政策和区域卫生规 划提供依据。 只能提供病因的线索，不能得出因果关系的结论。 三种设计方法比较 三、科研设计方法 以统计模型来划分（分组方法） 完全随机设计、配对设计、 随机区组设计、交叉设计， 析因设计、正交设计等。 第三节 统计学方法的正确抉择 三、科研设计方法 以统计模型来划分（1）： 完全随机设计 第三节 统计学方法的正确抉择 完全随机设计概念： 将同质的受试对象随机地分配到各处理组中进行实验观察，或从不同总体中随机抽样进行对比研究，是医学科研中最常用的一种研究设计方法。 完全随机设计优缺点： 优点：应用广泛。设计方法简单、灵活易用，处理组数和各组样本量都不受限制，统计分析方法也较简单。如果实验对象发生意外，信息损失小于其他设计，对数据处理影响不大。 缺点：对分研究因素单纯靠随机化分组进行平衡，缺乏有效的控制，因而实验误差较高，精确度较低。一般只用于研究对象同质性较好的研究。反之，需要采用分层完全随机设计。 三、科研设计方法 以统计模型来划分（2）：配对设计 第三节 统计学方法的正确抉择 配对设计概念： 将实验对象按研究对象的某些特征或条件相同或相近原则配成对照，再将每队中两个研究对象随机分配到实验组和对照组（或两个不同的处理组），给予不同的处理，一个试验有若干个对子组成，这种试验设计成为配对设计。配对条件严格，对非研究因素的控制能力越强。也可以自身配对。 配对设计优缺点： 优点：严格控制非处理因素对实验结果的影响，增大组件均衡性，减少实验误差，提高实验效率。与两组完全随机试验设计比，减少两本含量。 缺点：对研究对象有较高的要求，配对条件控制或使用不当，可造成配对失败或配对不完全，或者可能引入新的偏倚。 三、科研设计方法 以统计模型来划分（3）：随机区组设计 第三节 统计学方法的正确抉择 随机区组设计概念： 将研究对象按其某些特征或性质相同或相近原则配成一组，成为区组或配伍组，区组内研究对象个数等于处理组数，区组内的对象再随机分配到处理组，一个试验有若干个区组组成。当处理组=2时，就是配对设计。 经典例子，农业试验中常用。研究ABC三种营养素的效果。 随机区组设计优缺点： 优点：提高了组间均衡性，减少了试验误差，提高了试验效率，可以同时分析两个因素对试验的影响。在实验室研究中较常用。 缺点：对研究对象的要求较高，匹配与分组较繁，且出现观察组缺失时，信息损失较大，统计处理麻烦。 三、科研设计方法 以统计模型来划分（4）：交叉设计 第三节 统计学方法的正确抉择 交叉设计概念： 按事先设计好的试验次序，在各个时期对研究对象逐一实施各种处理，比较各处理组间的差异。 交叉设计优缺点： 优点：较大程度的节省样本含量，控制实验条件，实验效率较高。在药代动力学研究中被指定为标准方法之一。 缺点：两次观察时间不能过长，处理不能有持久效应，而且不能分析交互作用。 三、科研设计方法 以统计模型来划分（5）：析因设计和正交设计 第三节 统计学方法的正确抉择 析因设计和正交设计为多因素实验设计 是指数据分布、方差齐性、资料类型、线性问题、理论数大小等。常