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医 学 装 备 管 理 ;1.4.5 合理进行应急物资和设备的储备。;;2..应急物资和设备的管理制度、审批程序——制度第22节
3.必备物资储备目录如下:
;; 应急物资和设备的使用登记表如下:
;评审标准与要点(标准B):
1.应急物资和设备有定期维护,确保效期,自查有记录。
2.现库存的储备物资与目录相符,有适量的药品器材、生命复苏设备、消毒药品器材与防护用品,有水与食品的储备。
3.有主管职能部门监管记录。
自评标准A——标准B完成情况:
1.应急物资和设备有定期维护,确保效期,自查有记录(维修维护记录、耗材维护记录).
2.现库存的储备物资与目录相符。
3.有主管职能部门监管记录(有院办监管记录); 协议书 甲方:煤炭总医院 乙方: 为确保甲方医疗工作的顺利开展,甲乙双方特签订以下协议: 在遇到突发事件需要乙方提供医疗器械的,乙方将在2—4小时内送达,无现货的乙 方应具备紧急调用的能力,保证甲方医疗器械的正常使用。 其他:1.本协议双方签字盖章后生效。 2.本协议一式两份,甲乙双方各一份。 甲方:煤炭总医院 (签章) 买方代表签字: 年 月 日 ;各供应商联系表;6.9.1 医学装备管理符合国家法律、法规及卫生行政部门规章、管理办法、标准的要求,按照法律、法规,使用和管理医用含源仪器(装置)。;6.9.2 有医学装备管理部门,有人员岗位职责和工作制度,有设备论证、采购、使用、保养、维修、更新和资产处置制度与措施。 ;6.9.2.2 制定相关工作制度、职责和工作流程——预评审结果:C 自评结果:C;6.9.3 按照《大型医用设备配置与使用管理办法》,加强大型医用设备配置管理,优先配置功能适用、技术适宜的医疗设备;相关大型设备的使用人员持证上岗,应有社会效益、临床使用效果、应用质量功能开发程序等分析。;评审标准与要点:
1.有医学装备使用评价相关制度。
2.有大型医用设备使用、功能开发、社会效益、成本效益等分析评价。
自评标准D
1.有医学装备使用评价制度——第8节
2.对50万元以上设备使用追踪,有成本效益分析,无功能开发、社会效益分析评价
后附:50万元以上设备明细及成本效益分析;50万以上设备明细;50万元以上设备成本效益分析(例);6.9.4 开展医疗器械临床使用安全控制与风险管理工作,建立医疗器械临床使用安全事件监测与报告制度,定期对医疗器械使用安全情况进行考核和评估。;6.9.4.2 放射与放疗等装备相关机房环境安全符合要求 ——预评审结果:C 自评结果:C;6.9.4.3 加强特殊装备技术安全管理——预评审结果:C 自评结果:C;6.9.4.4 加强计量设备监测管理——预评审结果:D 自评结果:C;6.9.5 有医疗仪器设备使用人员的操作培训,为医疗器械临床合理使用提供技术支持与咨询服务。;★6.9.6 有保障装备处于完好状态的制度与规范,对用于急救、生命支持系统仪器装备要始终保持在待用状态,建立全院应急调配机制。;★ 6.9.6.2 用于急救、生命支持系统仪器装备要始终保持在待用状态。 ——预评审结果:C 自评结果:D;6.9.7 加强医用高值耗材(包括植入类耗材)和一次性使用无菌器械和低值耗材的采购记录、溯源管理、储存、档案管理、销毁记录、不良事件监测与报告的管理。;科室1;;6.9.8 科主任、工程师与??备资质的质量控制人员组成的质量与安全管理团队,能够用质量与安全管理核心制度、岗位职责与质量安全指标,落实全面质量管理与改进制度,定期通报医疗器械临床使用安全与风险管理监测的结果。;6.9.8
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