医疗器械记录表格.docxVIP

采购记录表 年  NO 产品名称  规格型号  注册证号  单位  数量  单价  金额  生产厂家  供货单位  购货日期  采购员  备注 验收记录表 年  ：NO 产品名称  规格型号  注册证号  单位  数量  单价  金额  生产厂家  供货单位  购货日期  验收员  复核员  备注 销售记录表 年 NO: 产品 规格 注册证号 单 数 单 金 有效 生产批号 生产 许可 销售 购货者 联系 备 名称 型号 位 量 价 额 期 企业 证号 日期 经营许可证号 经营地址 注 名称 方式 出库记录表 年  NO: 产品名称  规格型号  注册证号  购货者  生产批号  生产日期  有效期  生产企业  数量  出库日期  备注 入库记录表 年  NO: 产品名称  规格型号  注册证号  生产批号  生产日期  有效期  生产企业  数量  入库日期  备注 温湿度记录表 适应相对温度范围： 上午 温 相 对 调控 采取措施后 日 度 湿度 措施 温 湿 ℃ % 度℃ 度 % 期  （ 年 月 ） -℃ 适应相对湿度范围： - % 下午 记录员 温 相 对 调 控 采取措施后 记录员 度 湿度 措施 温 湿 ℃ % 度℃ 度 % 定期检查记录表 年  NO: 日期  设备名称  贮存条件  防护措施  卫生环境  包装  外观  有效期  备注  检查人 不合格医疗器械销毁记录 年  月 日 编号  器械 名称  规格  生产 企业  批号  不合格 原因  单位  数量  金额  销毁原因 合计  上述待销毁产品共品种，批号，件，约  Kg，原价值元。 销毁日期  销毁方案  销毁地点 参与销售的人员（签字） 企业领导  质量部门 储运部门  财务部门 安全部门  药监部门监销人 记录人： 不良事件停止经营和通知记录 年 器械名称  规格型号 生产企业、产地  生产批号 停止销售原因： 处理意见： 处理部门（盖章） 年 月 日 处理结果： 经手人： 年 月 日 医疗器械召回记录 年 器械名称  规格型号 生产企业、产地  生产批号 召回原因： 处理意见： 处理部门（盖章） 年 月 日 处理结果： 经手人： 年 月 日 设施设备登记表 名称 规格型号 数量 制造单位 安装地点 维 护 记 录 日期 维护项目 记录人 备注 设施设备校准记录 （  年 ） 序号  设备编号  设备名称  使用部门  校准日期  校准机构  备注 编制 批准 日期 质量管理培训记录 培训时间 培训地点 主讲人 培训对象 培训主题 培训内容 与会人员签 名 质量投诉记录 接到日期：  年 月 日  编号： 品名 生产厂家 注册证号 许可证号  型号规格 生产批号 数量 有效期 供货单位 投诉方单位 邮编、地址  投诉方姓名 联系电话 投诉方意见或建议： 记录人： 质量管理部门审核意见：  年 月 日 负责人：  年 月  日 问题处理或反馈结果： 经办人： 年 月 日 填表人： 事故调查和处理报告记录 编号： 产品名称 生产厂家 供货单位  型号规格 生产批号 数量 质量事故情况 报告部门（人） ： 报告时间： 年 月 日 质量部门意见 负责人： 年 月 日 质量负责人意见 签名： 年 月 日 处理情况及时间 签名： 年 月 日 各岗位培训记录 年 培训时间  培训内容  主办部门  培训地点  培训对象  学时  参与人数  备注 基础设施及相关设备检查清洁和维护记录 设备名称： 设备编号： 使用部门： 保养人： 年 月 保养项目 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 异常情况记录 备注 注：保养后，用  V 表示日保，用△表示周保，用  X 表示有异常状况，应在“异常状况”栏 予以记录 温湿度计检定记录 序号 设备编号 使用部门 检定日期 校准机构 备注 编制 批准 日期 医疗器械查询记录 检查  供货单位  品名  型号规格  生产企业  产品批号  有效期  单位  库存  质量状况  处理意见  备注 日期  数量 退货管理处理记录 年  NO: 序 日 退货单位  品名  规 格  单位  数量  生产批号  有效期  生产厂家  退货原因  质量验  处理结果  经办人  备注 号 期  型号  收结果 文件发放记录 记录编号： 序号 文件名称  发文号  部门  收件人  日期  年 份数  备注 文件回收记录 记录编号：  年 序号  文件名