口服液体制剂生产设备 口服液是指中药材用水或其他溶剂,采用适当的方法提取,经浓缩制成的单剂量灌装的合剂。口服液剂的一般制备过程为中药材经过适当方法提取有效成分,并经精制后加入添加剂,使溶解、混匀并滤过澄清,按注射剂工艺要求,将药液灌封于口服液瓶中,灭菌即得。口服液的质量要求不如水针剂、输液剂严格。在生产过程中,灌封前分为两条路径同时进行:第一条是空口服液瓶、瓶盖的处理;第二条是口服液的制备。两条路径到了灌封工序汇集在一起,灌封完毕进行灭菌、检漏、贴签、装盒、外包装,即得成品。上述过程的各个环节都会用到不同的设备,主要包括提取设备(如多功能提取罐、高效提取浓缩机组)、减压浓缩罐、配液罐、灭菌干燥机、洗瓶机、灌装机等。本章只介绍洗瓶和灌装设备。 第一节 口服液生产设备一、洗瓶机 在制药企业中常用超声波洗瓶机。它有转盘式和直线式两种形式。下面介绍直线式超声波洗瓶机。 1.结构 主要由进瓶机构、直线翻瓶轨道、出瓶机构、机械传动系统及水槽等组成。 口服液超声波洗瓶机 2.工作原理 超声波洗瓶机是利用超声波换能器发出的高频机械振荡(20~40Hz),在清洗介质中疏密相间地向前辐射,使液体流动而产生大量非稳态微小气泡,在超声波的作用下气泡进行生长闭合运动,可形成超过1000MPa的瞬间高压,其强大的能量连续不断冲撞口服液瓶的表面,使污垢迅速剥离,达到清洗目的。口服液瓶由转盘经拨
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