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- 2019-06-04 发布于广东
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冻干技术是先将生物大分子溶液中的水冻成冰,然后在低温和高真空的条 件下使冰升华,成为固体干粉。当白蛋白溶液冷却至冰点时,纯水首先结冰形成初结晶。初结晶过程中若白蛋白所处的温度低,热交换速度大时,温度下降可达每秒50oC或更高,这种冷冻 方法叫速冻。反之,当白蛋白所处的温度高,热交换速度小时,这种冷冻方法叫慢冻。 通过冻干得到白蛋白固体样品有许多优点:一个是由固态直接升华为气态,所以样品不起泡 不报沸。一个是得到的干粉样品不黏壁易取出。一个是冻干后的样品是疏松的粉末,易溶于水。一个是在低温低压的条件下干燥,白蛋白不容易氧化变质,同时压力低使得空气稀薄有灭菌或抑制某些细菌的作 用。一个是脱水彻底,适合于长途运输和长期保存。 冻干特别适用于对热敏感、易吸湿、易氧化的白蛋白。由于白蛋白对热敏感,因此,要低温保存。一般可根据白蛋白的用途决定其保存温度是4oC、-20oC还是-80oC或-196oC液氮中。白蛋白解冻时勿直接由-20oC或-80oC移至37oC条件解冻,因为温度改变太大或太快,容易引起白蛋白凝结而发生沉淀。 国内外研究现状和发展趋势 要解决白蛋白紧缺的唯一出路是用基因工程的方法进行体外重组生产。 我国已有为数不多的几家企业在进行白蛋白的重组开发,但均属研发性阶段。开发最早的企业是华北制药,早在1997年就作为国家重大专项开始研发重组白蛋白,由于技术等原因进展缓慢,据悉目前已达到生产表达水平,但目前的产品还只能用于工业标准的培养基级白蛋白,还未进入临床试验。其他企业均处在早期研发阶段。 国外的重组白蛋白研究远远领先于我国。 早在1981年美国的Genentech公司就在细菌大肠杆菌中首先表达了重组人血白蛋白。至此以后,英国Delta生物技术公司、日本绿十字和美国的默克公司相继投入了大量的人力物力,在酵母中成功表达了重组白蛋白,并达到了规模化生产的水平。目前,英国Delta公司的重组白蛋白已在药物辅料领域得到了欧洲药物监管部门的审批,而作人血白蛋白替代品的注射药物重组白蛋白还都处在临床阶段,估计在今后几年内得到审批。 稻米长出血蛋白 光谷又一创新引领全球 来源:湖北日报 浏览次数:76 日期:2012年2月27日 17:43 国内外现有份额和市场优势分析 白蛋白在国际市场上的蛋白药物中销量占首位,占所有蛋白药物总和的40%。白蛋白是急需补充营养和蛋白质的多种疾病患者不可缺少的治疗剂,更是医院临床的急救药和重症手续的必备药、救命药,每年的用药量可想而知;同样,白蛋白是生物医药必不可少的原料和辅料,如疫苗生产、医药辅料和生物培养基等行业也被大量使用,因此白蛋白的市场极为庞大。 人血白蛋白在国际市场上年销售量约600 吨,销售额 45 亿美元左右。目前白蛋白在国际上的实际需求量在每年850吨左右,约有250吨的年缺口。由于血液资源日益紧张,加上药物白蛋白和工业用白蛋白的需求不断增加,每年白蛋白的缺口将不断增大。 武汉禾元生物科技有限公司 成都蓉生药业有限责任公司 淮安鸿玛生物科技有限公司 白蛋白及人血丙种球蛋白 主讲:夏德虎 组员:姜铭、冯昌禄、吴美玲 白蛋白及人血丙种球蛋白 1.什么是白蛋白及人血丙种球蛋白 2.白蛋白及人血丙种球蛋白的生理作用 3.白蛋白及人血丙种球蛋白的提取工艺 4.白蛋白国内外市场分析 5.白蛋白国内外研究和发展趋势 白蛋白 白蛋白(又称清蛋白)是由肝实质细胞合成,在血浆中的半寿期约为15-19天,是血浆中含量最多的蛋白质,占血浆总蛋白的40%-60%。 .白蛋白的生理作用 (1)维持血浆胶体渗透压的恒定 白蛋白是血浆中含量最多、分子最小、溶解度大、功能较多的一种蛋白质。血浆胶体渗透压的维持主要依靠血浆中的白蛋白,胶体渗透压是使静脉端组织间液重返回血管内的主要动力。当血浆白蛋白因病理条件引起下降时,血浆的胶体渗透压也随之下降,可导致血液中的水份过多进入组织液而出现水肿。 (2)血浆白蛋白的运输功能 血浆白蛋白能与体内许多难溶性的小分子有机物和无机离子可逆地结合形成易溶性的复合物,成为这些物质在血液循环中的运输形式。由此可见白蛋白属于非专一性的运输蛋白,在生理上具有重要性,与人体的健康密切相关。 救命药白蛋白告急! 目前,白蛋白的唯一来源是人类血浆,由于血液资源有限,加上艾滋病、肝炎等血液传染病的威胁,白蛋白资源变得越来越紧缺。近几年我国各大主要城市、医院相继出现了白蛋白告急的情况,迫使国家出台了多种限制性措施,同时也导致了救命药白蛋白进入走私和黑市高价交易等畸形现象。随着人们生活水平的提高和血液资源的进一步紧张,白蛋白的紧缺状况将日益严峻。 白蛋白:目前白蛋白的价格已经纳入国家法定定价,它有国家发改
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