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* A:防错 B:量具 C:人工检验 降低探测度应采用有效的过程控制方法,由第二种控制方法改变为第一种控制 统计抽样检查是一种有效的探测控制方法,不能认为100%检查具有高的探测度 张建中 * 18).风险顺序数(RPN) RPN=S х O х D 如果RPN数值很高,必须采取纠正措施。 不管RPN大小如何,当S高时应特别注意。 张建中 * 19).建议措施 有目的的采取排队措施,优先解决 向其它部门提出建议和对所有措施跟踪都是很重要的措施。 修改设计和/或工艺过程以减少严重度数、减少失效发生的可能性和增加探测失效的可能性。 张建中 * 用提高监控能力改善产品质量不经济。 增加检验次数不是积极的纠正措施 推荐SPC管理 以预防缺陷为主,而不是探测缺陷。 张建中 * 20).责任: 写入责任人和预计完成日期。 * 21).采取的措施 实施一项措施后,简要记载具体执行情况和生效日期。 * 22). 纠正后的RPN 重新评定潜在的失效原因,并计算RPN值。 * 跟踪 通过跟踪验证保证措施的实施 体现FMEA是一个不断完善和发展的文件 通过评审工程图样,过程/产品规范以及过程流程图确认这些已经反映在装配/生产文件中 评审控制计划和作业指导书 保证事项明确措施实施 * .是否考虑了类似零件的FMEA .是否使用三大公司手册制定了过程FMEA 所有影响配合、功能、耐久性、安全性和法规的操作是否已被识别并排序 是否对已发生事件和保修数据进行了评审 对高风险序数的项目是否已计划并采取了适当的纠正措施 对高严重度数的项目是否已计划并采取了适当的纠正措施 纠正措施完成后是否修改了以上两个序数 对有下一步组装的产品,在影响上是否考虑了顾客 在制定FMEA时是否借助于保修信息,顾客的抱怨 是否将原因描述为能控制的事物 在找出主要因素时,是否规定在下一操作前对原因进行了控制. 检查清单 张建中 * 有效FMEA的八种特性 在设计过程中,所有的特殊特性都被讨论到。 要有最初算出的RPN值。 “高”要有明确的定义。 所有高的RPN值的项目,要有纠正措施。 * 要有防错的方法。 要重新计算RPN值。 FMEA会产生新的RPN值,就是有更新。 如果RPN值还是很高,在控制计划和操作人员说明书中必须特别说明。 * PFMEA质量目标 过程改进 高风险失效模式 控制计划 综合 吸取的教训 特殊或关键特性 时间性 小组 文件 时间的使用 * 4、 应针对以下问题提出答案 制造过程出了什么差错,导致产品无法发挥原先设计的功能? 哪些情况会导致过程出错,使得产品无法发挥原先设计的功能? * 5、作用 有助于确定与产品相关的过程潜在失效模式 评价失效对顾客的潜在影响 确定潜在制造或装配过程失效的原因,确定减少失效发生或找出失效条件的过程控制变量。 * 根据失效模式的影响排序,建立考虑纠正措施的优先控制系统。 FMEA资料库 有助于新设备的研制。 能够促进预测,解决或监控潜在的过程问题。 * 最终使用者 后续的或下一制造/装配工序 服务工作 6、关于顾客的定义 * . 7、与DFMEA的关系 假定设计的产品会满足设计要求 PFMEA并不是依靠改变产品设计来克服过程缺陷,但要考虑同装配过程有关的产品设计特性参数,以便保证产品能满足顾客的要求和期望。 设计缺陷所产生的失效不包含在PFMEA中,由DFMEA解决 谁是本组织的过程FMEA的顾客? * DFMEA是PFMEA的基础 DFMEA是将生产过程中的工作失误,比如钻孔误差当作某一特定误差的原因。 PFMEA则将工作失误看成是可能产生的失效并做进一步分析,进而确定原因,比如钻头断裂。 * DFMEA中标明的特殊特性必须在PFME中作为重点分析内容。 应尽可能从设计的角度解决所有被发现的问题,只有在设计措施无法解决或不能实现的条件下,才采取工艺措施。 * 8、准备必要的资料 DFMEA的有关资料 过程流程图 产品的使用环境 类似产品过程的失效和FMEA资料 初始工程标准和特殊特性明细表 * 从过程的流程图/风险评定开始。 流程图应明确与每个过程有关的产品/过程特性参数。 如果可能,根据相应的DFMEA确定某些产品影响的内容。 用于FMEA准备工作中的流程图应伴随FMEA过程。 9、PFMEA的开发 * 10、写入专用表格 1)--8)表头部分与DFMEA相同 * 张建中 * * 9). 过程功能/要求 简单描述被分析的过程或工序。 简单说明工艺过程或工序目的。 一个零件的工艺过程可能有多个失效模式的工序,必须作为独立过程独立列出。 * 10). 潜在失效模式: 指过程可能发生的不满足过
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