消脂通脉颗粒的研制.pdfVIP

6.4.2 不同比例薏苡仁粉料对颗粒溶化性的影响 29 6.4.3 矫味剂及其用量的选择 29 6.4.4 制粒、干燥及整粒 30 6.4.5 包装 30 6.4.6 制法 30 6.5 中试研究31 7 小结与讨论 32 第三部分 消脂通脉颗粒的质量标准研究 34 1 仪器与试剂 34 1.1 仪器 34 1.2 试剂 34 2 原药材及辅料的质量标准 34 2.1 辅料的质量标准 34 2.2 原药材的质量标准 34 3 成品的质量标准研究 35 3.1 性状 35 3.2 薄层鉴别 35 3.2.1 半夏 35 3.2.2 大黄 36 3.2.3 威灵仙 36 3.2.4 炒白术 37 3.2.5 莪术 38 3.3 检查 38 3.3.1 粒度检查 39 3.3.2 水分检查 39 3.3.3 溶解性 39 3.3.4 装量差异 39 3.4 含量测定 40 3.4.1 泽泻醇 B23- 乙酸酯含量测定方法的建立 40 3.4.2 橙皮苷的含量测定方法的建立 43 3.5 用法与用量 48 3.6 规格 48 3.7 贮藏 48 4 总结与讨论 48 第四部分 消脂通脉颗粒的初步稳定性试验 50 第五部分 消脂通脉颗粒药效学及毒理学研究 51 1 消脂通脉颗粒急性毒性实验 51 1.1 实验目的 51 1.2 实验日期 51 1.3 受试药物 51 1.4 受试动物 51 1.5 实验方法 51 1.6 实验结果 51 2 消脂通脉颗粒的药效学实验 52 2.1 对家兔血清甘油三酯的作用（乙酰丙酮法） 52 2.1.1 实验日期 52 2.1.2 实验仪器 52 2.1.3 受试药物 52 2.1.4 受试动物 52 2.1.5 实验方法 52 2.1.6 实验结果 52 2.2 消脂通脉颗粒对高脂血症大鼠的 TC、HDL-C、LDL-C 的影响53 2.2.1 实验日期 53 2.2.2 受试药物 53 2.2.3 受试动物 53 2.2.4 实验方法 53 2.2.5 实验结果 53 结 语 55 参考文献 57 致 谢 60 引 言 目前，随着人们生活水平的提高、生活方式和饮食结构的改变,高脂血症患者逐渐 增多,心脑血管发病年龄逐渐年轻化。临床工作中经常可以发现患有高脂血症的中青 年患者，伴随肥胖、高血压、糖尿病、脂肪肝、冠心病、脑卒中等疾病，严重威胁着 他们的健康。这与中青年人群的生活节奏快，精神压力较大，常忽略合理的膳食结构， 酗酒吸烟，体力活动较少等因素有关。 除了减少致病因素如合理调整膳食结构、采用科学的生活方式、避免使用干扰脂 代谢的药物等，进行积极的降脂治疗，以减少动脉粥样硬化的形成，减少心脑血管等 重要器官的发病率，已成为全球趋势。现在常用的降脂西药有他汀类药物、贝特类药 物、烟酸等，有良好的降脂作用，但经常需要长期服药，有胃肠道反应、肌肉疼痛和 肝、肾毒性等副作用而令人望而生畏。中医中药在降脂治疗方面有着独特的优势：能 够整体调节人体的脂质代谢，毒副作用小，药源丰富，能够灵活组方、因人制宜，所 以具有广阔的应用前景。 现代中医学认为,高脂血症属祖国医学“痰浊”、“血瘀”及“眩晕”、“胸痹”、“中 风”等范畴。病因病机一般认为与脾、肾两虚或肝、脾、肾功能失调而致痰浊、瘀血 内停血脉有关。中青年高脂血症有邪气实的特点，即由脾胃失调、中气受损，水谷甘 肥之物无以化生气血，致湿聚痰生，痰湿阻于脉络，血行不畅终致血瘀而成。目前对 高脂血症的中药研究很多，部分药物已研究开发成新药。但专用于中青年高脂血症的 药物研究还不是很多。 消脂通脉方是山东中医药大学郭伟星教授采用祛痰化瘀法治疗中青年人群高脂 血症患者的代表方，多年来应用于治疗中青年高脂血症，取得了显著的疗效，故该方 有良好的研究价值和推广价值。 本课题即是根据处方药物的现代研究成果，运用现代制剂技术，优选制备工艺， 研制成消脂通脉颗粒，方便了患者的服用与携带，确保药物的疗效。通过对消脂通脉 颗粒的制备工艺，质量标准，初步稳定性，药效、毒理学等进行的深入研究，证明该 制剂制备工艺可行，质量稳定可靠，有确切