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- 2019-06-14 发布于湖北
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4唐勇刚--无菌药品冻干制剂产品生产整体解决方案计划资料精
无菌药品冻干制剂生产整体解决方案
楚天科技股份有限公司
销售技术总监、工程师 唐勇刚
冻干产品整体解决方案
前 言
药企实施新版GMP主要目的
持续提高药品生产和质量管理保障能力，
降低药品生产质量风险；
确保出厂药品质量的均一性、重现性。
冻干产品整体解决方案
冻干制剂产品生产现状分析
项目前期：
专业人员有限
无项目质量控制总计划
规划设计前瞻性不强
冻干产品整体解决方案
冻干制剂产品生产现状分析
实施过程：
对接环节多,易脱节;
工艺参数配套性差;
调试验证周期长
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