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- 2019-06-08 发布于浙江
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全球疫苗安全咨询委员会(GACVS)(由WHO1999年成立) 1、、应该开始主动地观察疫苗配方中防腐剂和其他无活性成分的切实存在的和所认识到的安全性。 2、突出的问题是,与活性成分相比,有关疫苗辅料的信息十分有限。这对于药品监督管理者和生产厂商开展质量保证来说无疑是一项挑战;同样,对卫生工作者开展风险信息沟通也构成了挑战。 3、由于疫苗并非频繁注射,疫苗中的少量辅料不大可能显现毒性。但是随着治疗性疫苗的出现,这种情况可能会发生变化,因为可能需要反复给予接种注射。 4、必须建立相关机制,确保得到更多的疫苗配方的详细信息,并对辅料的安全性进行严格评审。 AEFIs 的发生频率与所用疫苗的剂次直接相关。AEFIs 与疫苗的固有性质存在因果关系,还与疫苗的接种、质量、贮存和运输的错误(程序性错误)有关。但需要指出的是,在对大规模人群进行接种时,会在接种后偶合出现某些无论是否接种疫苗都会出现的罕见严重不良反应。因此,对 AEFIs(尤其是那些极为严重的不良反应)的因果关系的调查,是我们当前面临的一项挑战。 公众对疫苗安全性的判断往往是根据他们所能得到的信息,这些信息通常是没有科学依据的观察,或没有经过严谨科学调查做出的分析。 全球疫苗安全咨询委员会,2002年6月20-21日( GACVS) 含硫柳汞成分疫苗的安全性: 1999年,美国提出,接种含硫柳汞成分的疫苗后人体会暴露于汞。其
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