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- 2019-06-08 发布于浙江
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相关知识 一、抗生素含量表示方法 1、重量单位:以抗生素中所含特定的抗菌活性部分的重量作为效价单位,一般以1mg相当于1000单位计算,但由于抗生素多以盐的成分存在。红霉素标准品的理论效价为1000单位/mg,但实际生产中红霉素效价不低于920红霉素单位/mg(p97) 、硫氰酸红霉素效价不低于750红霉素单位/mg(p288)。 2、特定单位 如硫酸粘菌素理论值为每1mg相当于30000粘菌素单位,但实际生产中硫酸粘菌素效价不低于1900粘菌素单位/mg (p309) 。 杆菌肽锌原料效价要求每1mg不少于40杆菌肽单位(p103)。 相关知识 3、半合成青霉素类: 如氨苄西林、阿莫西林等都是以百分含量计算。 以阿莫西林(p115)为例,原料要求以无水物计算,含C16H19N3O5S不得少于95.0%. 相关知识 二、抗生素制剂投料的问题: 1、考虑制剂的标示量的方式。 2、考虑水分、杂质等占的比例。 3、考虑原料的实际含量(效价)。 相关知识 二、管碟法材料、仪器及试剂的准备及基本要求 1、操作间:要求净化级别达到万级,安装紫外线杀菌灯,安装空调设备,能控制室温在20-25度之间。 第三部分:抗生素微生物检定法 2、双碟 为
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