东莞松山湖促进生物技术产业发展专项资金管理办法.doc

PAGE 19 东莞松山湖促进生物技术产业发展专项 资金管理办法 （修改稿） 第一章 总则 第一条 为推进东莞松山湖生物技术产业发展，依托东莞两岸生物技术产业合作基地（以下简称“两岸生技基地”）的建设，按照国家、省、市有关政策及文件精神，结合高新区生物技术产业及两岸生技基地实际，设立东莞松山湖生物技术产业发展专项资金（以下简称“生技产业资金”），制定本办法。 第二条 本办法所需资金由东莞松山湖国家自主创新示范区发展专项资金中的产业发展资金安排，纳入东莞松山湖财政预算管理。 第三条 松山湖生物技术产业管理局（以下简称“生技局”）负责组织资金申报、评审、报批等专项资金管理工作。 第二章 适用范围、条件与标准 第四条 适用范围及条件 （一）适用范围 本办法适用于在松山湖内注册并依法实际经营，经认定的生物技术企业。生技产业资金通过奖励、补贴等方式，重点发展新药及生物仿制药、先进医疗器械与设备、基因产业、中药研发、健康产业及生物服务业等，包括但不限于以下领域： 1. 生物医药（化学药制剂、现代中药、生物药及生物制品等）。 2. 医疗器械（再生医学、诊断、监护、治疗类医疗仪器与设备，体外诊断试剂与仪器、家用医疗器械、医疗信息化软件、医用耗材等）。 3. 医疗服务（互联网医疗、慢病管理、康复医疗与体检等）。 4. 生物新技术与转化医学（免疫细胞治疗、干细胞治疗、精准医疗、基因编辑与治疗等）。 5. 生物技术设备研发与生产。 6. 新型食品、保健品和化妆品等。 7. 生物科技服务业（医药产品注册申报、临床实验CRO、专利代理、生物技术成果交易等）。 8. 生物工业（生物能源、生物制造、生物环保、生物新材料等）。 （二）申请条件 申请生技产业资金的企业应当符合的条件： 1. 符合东莞市生物技术产业发展方向，具有较好的市场潜力和发展前景，依法在松山湖注册成立、具有独立法人资格、缴纳主要税源的企业或非企业法人机构。 2. 在松山湖正常经营满1年，具有健全的财务管理制度和合格的财务管理人员，依法纳税的企业。 3. 按要求配合做好统计调查工作，及时上报企业经营统计数据。 4. 申报起始时间以企业在松山湖工商注册日期为准。 （三）不符合扶持的条件 有下列情形之一的，不予扶持： 1. 属于财政全额拨款单位的。 2. 同一团队、同一成果、同一项目已享受市其它同类性质财政资金资助的。 3. 在申报过程中提供虚假材料的。 4. 企业因违反有关财经、工商、税务、劳动、食品药品安全等法律法规被作出重大行政处罚决定未满三年的。 5. 其他纳入《关于印发东莞市财政资助（补贴）资金不予资助的具体范围的通知》（东财〔2016〕83号）的情形。 第五条 新药研发及产业化扶持 鼓励新药研发并在松山湖实现产业化。根据新药研发过程中各阶段成果给予奖励或补贴： （一）对获得化学药品国家1类、中药（天然药物）国家1类、生物制品（主要包括：治疗用生物制品1-3类和预防用生物制品1-2类）新药药物临床试验批件的项目，分别一次性给予120万元、160万元、200万元资金奖励；其他每项奖励80万元。 （二）根据研发进度对临床研究费用进行补贴，按临床试验Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期分阶段补贴： 1、化学药品国家1类、中药（天然药物）国家1类、生物制品（主要包括：治疗用生物制品1-3类和预防用生物制品1-2类）新药项目，完成临床试验Ⅰ期，并开展临床试验II期，给予申报企业100万元的补贴；其他每项补贴50万元； 2、化学药品国家1类、中药（天然药物）国家1类、生物制品（主要包括：治疗用生物制品1-3类和预防用生物制品1-2类）新药项目，完成临床试验Ⅱ期，并开展临床试验III期，给予申报企业400万元的补贴；其他每项补贴200万元； 3、化学药品国家1类、中药（天然药物）国家1类、生物制品（主要包括：治疗用生物制品1-3类和预防用生物制品1-2类）新药项目，完成临床试验Ⅲ期，并取得药品注册申报受理号，给予申报企业1000万元的补贴；其他每项补贴400万元。 （三）对获得化学药品国家1类、中药（天然药物）国家1类、生物制品（主要包括：治疗用生物制品1-3类和预防用生物制品1-2类）新药产品注册证的企业，再分别一次性给予200万元、300万元、500万元资金奖励；其他每项奖励100万元。 （四）对获得化学药品、中药（天然药物）、生物制品国家新药证书，并在松山湖实现产业化的项目，自企业取得药品产品注册证之日起，连续五年，按年入库地方税收予以奖励。具体为：年入库地方税收（园区留成部分，以下同）100万元（含）至500万元（含）的，按当年入库税收地方留成部分的40%给予奖励；年入库地方税收500万元至1000万元（含）的，按当年入库税收地方留成部分的50%给予奖励；年入库地方税收1000万元以上的，按当年入库税