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- 2019-06-13 发布于广东
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药物基因组学资料递呈指南2005-3-22 必须提交: 与药物标签上剂量、安全性有效性有关 涉及遗传亚组的临床实验 有效的生物标志物,如P450基因型 鼓励提交: 自愿原则 基因诊断与个体化用药 颠覆用药传统,改变治疗导向 ---安全、有效、省钱 民生热点,各国政府支持 同一药物检测的基因将不断增加 不同的药物,检测不同的基因 药物选择和使用日益精准 检测一次,受益一生 药物种类、剂量选择 原则:有效性与安全性的平衡 能少则少,能小则小,能老则老 能准则准,能多则多 ALDH2基因诊断与用药、饮酒个体化 ALDH2基因诊断与硝酸甘油用药个体化 ALDH2基因的功能、基因型、酶活性 临床研究结果 CYP2C19基因诊断与用药个体化 国内第一个获批的“药物基因组学诊断产品” CYP2C19基因诊断与用药个体化 基因型 代谢型 *1/*1 快代谢,纯合快代谢 *2/*1,*3/*1 中等代谢,杂合快代谢 *2/*2,*3/*2,*3/*3 慢代谢 临床研究结果 丙戊酸 治疗窗窄,代谢产物有肝毒性 通过CYP2C9、2C19代谢 服药期间,血浓监测、肝功检查 奥美拉唑、伏立康唑 重点案例分析
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