SMP-09-012-02配电系统管理规程.docVIP

陕西君碧莎制药有限公司文件 PAGE 1 文件类别 厂房与设施管理规程 页 次 第 PAGE 1页 共5页 文件名称 配电系统管理规程 文件编号 SMP-09-01 编订依据 GMP（2010年版） 修订原因 更新 起 草 人 审 核 人 批 准 人 起草日期 审核日期 批准日期 颁布部门 质量部 打印份数 实施日期 分发部门 总经理、生产部、质量部、设备部、档 原文编码 SMP-04-015-01 目 的：建立配电系统的运行和维护规程，确保电力系统的正常运行。 范 围：适用于电力系统的运行和维护。 责任者：设备部、生产部。 内 容： 1.配电系统管理： 1.1配电系统是企业药品生产的重要动力保障，分管副总、设备部主管应加强对此系统的领导和管理。 1.2企业所有的配电系统的线路布置应合理，不能对药品生产造成污染，管线在进入室内时，穿线口应严格密封，电器管线应采用不燃材料，管子与套管的密封口应采用不易老化、不起尘的材料。 1.3配电系统的操作人员须经过专业培训，并有经劳动部门颁发的上岗证，持证上岗，并按规定办理年审手续。 1.4配电系统的明装或暗装管线，应做好防水、防漏，线路连接处应接触可靠，靠近设备的管线、电箱不应影响生产操作。 1.5电器设备所使用的润滑油、冷却剂、均不能对原料、中间产品或包装容器等造成污染，凡是与药物直接