毒理学研究设计及实验基础教学课件.ppt

* * * * * * * * * * * * * * （1） 药学研究： 化学原料药要确证药物的化学结构；多组分药物，确定其主要药效成分的结构。在此基础上研究：制备工艺、制剂处方、药物理化常数、纯度检查、含量测定、质量稳定性研究。 效药学研究： 评价方法： 体外细胞培养和酶系统 离体动物组织试验 整体动物试验（啮齿动物和非啮齿动物） 意义： A. 发现研制新药及对药物进行再评价； B. 为新药的临床研究奠定基础； C. 补充临床研究的不足； 揭示药效的物质基础，开展作用机制及配伍规律研究。 （3） 一般药理学研究： 指对新药主要药效作用以外广泛药理作用的研究。主要药物作用特征、对机体重要系统（神经、心血管、呼吸系统）的影响。 A. 神经系统：观察给药后动物的外表、毛发、姿势、步态等行为活动。有无麻醉、催眠、镇静、体位变化等。 B.心血管系统：给药后动物心率、心律、血压、心电图等有无变化。 C.呼吸系统：给药后呼吸频率、幅度和节律变化。 D.其他：消化、泌尿、血液、免疫等。 药代动力学研究(ADME)： 药物在体内的吸收、分布及排泄动力学，研究机体对受试药物的处置规律 目的：了解新药在动物体内动态变化的规律和特点 内容：吸收、分布、排泻、血浆蛋白结合 方法：及时收集和分析尿液、血液和粪便样品及对动物解剖后的组织和器官。 毒理学测定 急性毒性研究