新员工药品知识和药品经营质量管理规范.pptxVIP

新员工药事管理与法规及药品基础知识入门培训;一．药品的概念：药品是指“用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 ;药品的质量特性;三．药品的专属性 ;四．药品的分类管理： 它是根据药品的安全性、有效性原则，依其品种、规格、适应症、剂量及给药途径等的不同，将药品分为处方药和非处方药 1.处方药：处方药就是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品 2.非处方药：非处方药则不需要凭医师处方即可自行判断、购买和使用的药品。;五．药品的批准文号： 国药准字号”是药品生产单位在生产新药前，经国家食品药品监督管理局严格审???后，取得的药品生产批准文号，相当于人的身份证。其格式为：国药准字+1位字母+8位数字，其中化学药品使用的字母为“H”，中药使用的字母为“Z”、S代表生物制品 、J代表进口分包装药品，只有获得此批准文号，药品才可以生产、销售。;六、假药和劣药概念 1.假药： （1）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的； （2）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。 2.有下列情形之一的药品，按假药论处: （1）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的； （2）依照本法必须批准而未经批准生产、