医学实验室质量跟能力认可准则资料精.pdfVIP

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医学实验室质量和能力认可准则 (ISO 15189:2007) Accreditation Criteria for Quality and Competence of Medical laboratories 魏妮 weini@263.net 010 内审培训 www. bjlab. net 认可概论 ISO 15189 ISO 15189:2007 医学实验室—质量和能力的专用要求 Medical laboratories - Particular requirements for quality and competence 2002年2月 ISO/DIS 15189.2 发布国际标准草案 由ISO/TC 212 临床检验实验室和体外诊断检测系 统技术委员会 (Technical Committee of Clinical laboratory testing and in vitro diagnostic test systems)起草,票截止日期是 2002年3月24日 北京列伯 www. bjlab. net 认可概论 ISO 15189 2003年2月 ISO 15189 第一版正式发布 2007年7月 ISO 15189 第二版正式发布 ISO 15189 以 ISO 9000:2000 和 ISO/IEC 17025:2005为基础,体现 ISO 9000 和 ISO/IEC 17025的基本要求 北京列伯 www. bjlab. net 认可概论 ISO 15189 中国合格评定国家认可委员会(CNAS)2008 年 6月16 日发布CNAS-CL02 《医学实验室质量和能 力认可准则》 等同采用 ISO 15189 :2007,自 2008 年 12 月1 日 实施 中华人民共和国国家标准报批槁 GB/T **** /ISO 15189 北京列伯 www. bjlab. net 认可概论 ISO 15189 CNAS-CL02《医学实验室质量和能力认可准则》规定了 中国合格评定国家认可委员会(CNAS)对医学实验室质 量和能力进行认可的专用要求,包含了医学实验室为证 明其按质量体系运行、具有技术能力并能提供正确的技 术结果所必须满足的要求,其内容等同采用 ISO 15189:2007 问题:ISO 9000 , ISO/IEC 17025 ,ISO 15189

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