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实验五 液体药剂的制备
Ⅰ 真溶液型液体药剂的制备
一、实验目的要求
1.掌握溶液型液体药剂的制备方法及操作要点。
2.熟悉制备液体药剂常用的称量、量取等器具的正确使用方法。
3.了解增加药物溶解度的方法。
二、实验指导
1.溶液型液体药剂是指药物以分子或离子(直径在1nm以下)状态溶解在液体分散媒中,制成供内服或外用的单相澄明的液体药剂。可以口服,也可以外用。溶液型液体药剂常用的溶剂有水、乙醇、丙二醇、甘油、液体石蜡、植物油等。属于真溶液型药剂的有药露与芳香水剂、溶液剂、甘油剂、醑剂等。溶液型液体药剂就分散系统而言,主要为低分子溶液,其分散相(药物)小于lnm,常以分子或离子状态溶解在分散媒中,外观均匀、澄明。
2.溶液型液体药剂其制法有溶解法、稀释法、化学反应法、水蒸气蒸馏法等,以溶解法应用最多。其一般工艺流程为称重→溶解→滤过→质量检查→包装等。
3.溶解法操作注意:
(1)药物的称量和量取 固体药物常以克为单位,应根据药物的轻重,选用不同的称器进行称量。液体药物常以毫升为单位,选用不同的量器进行量取。用量少的液体药物,可采用滴管计滴数量取(标准滴管在20℃时,lml蒸馏水应为20滴,其重量误差在±0.10g
(2)取处方总量1/2~3/4的溶媒,加入固体药物,搅拌溶解。处方中如有附加剂或溶解度较小的药物,宜先将其溶解后再加入其他药物,也可加入适量助溶剂或采用复合溶剂,帮助溶解。易溶解的药物、液体药物及挥发性药物最后加入。酊剂、流浸膏加入水溶液中时,速度要慢,且应边加边搅拌。
(3)根据药物性质,可将固体先行粉碎或加热助溶,某些难溶性药物可适当增加其溶解度。
(4)将溶液用适宜的滤器过滤后,再适量添加溶媒至需要量。过滤可选用的滤器有玻璃漏斗、布氏漏斗、垂熔玻璃漏斗等。常用滤材有滤纸、脱脂棉、纱布、绢布等。
(5)如处方中含有糖浆、甘油等粘稠液体时,用量器量取液体药物后,将粘附在容器壁上的液体应用少量溶剂洗涤器具。洗液合并于容器中,以减少药物的损失。溶剂为油、乙醇、液体石蜡时,容器与器材均应干燥。
(6)制得的溶液应及时分装于容器内,加塞后擦净器壁再贴瓶签。
三、实验设备器皿、药品与材料
设备器皿:普通天平、量杯、量筒、烧杯、玻璃漏斗、磨塞小口玻璃瓶、玻棒、试剂瓶等。
药品与材料:碘、碘化钾、硼砂、甘油、碳酸氢钠、液化苯酚、薄荷油、乙醇,蒸馏水等。
四、实验内容
(一)薄荷水
【处方】 薄荷油2ml 滑石粉15g 蒸馏水加至1 000ml
【制法】 称取精制滑石粉15g,置干燥乳钵中,将薄荷油2ml加到滑石粉上,充分研匀。量取蒸馏水9 500ml,分次加到乳钵中,先加少量,研匀后再逐渐加入其余部分的蒸馏水,每次都要研匀,最后留下少量蒸馏水。将上述混合液移至有塞玻璃瓶中,余下的蒸馏水将研钵中的滑石粉冲洗入玻璃瓶,加塞用力振摇10min,用湿润过的滤纸反复滤过,直至滤液澄明。再从自滤器上添加蒸馏水至1 000m1,摇匀,即得。
【功能与主治】 祛风,矫味。用于胃肠胀气和作矫味剂,或作溶剂。
【用法与用量】 口服,一次10~15ml,一日3次。
【注】 1.因挥发油和挥发性物质在水中的溶解度均很少(约0.05%),为了增加其溶解度,必须尽可能增加溶质与水的接触面积。因此一般多采用振摇法和加分散剂法制备芳香水剂。
2.常用的固体分散剂有滑石粉、滤纸浆等;液体分散剂有乙醇和聚山梨酯-80等。制备时加固体分散剂不仅可增加溶质与水的接触面积,且可在滤器上形成滤床,起助滤作用,吸附多余的挥发油及杂质,使溶液澄明。
3.本品亦可用增溶法制备。即薄荷油20ml,聚山梨酯-80 12g,蒸馏水加至1000ml。还可用增溶-复溶剂法制备。即取薄荷油20ml,加聚山梨酯-80 20g,90%乙醇600ml,蒸馏水加至1 000ml。
5.加精制滑石粉作分散剂时,研磨时间不宜过长,以免滑石粉过细,而使溶液浑浊,需反复滤过才能澄明。
(二)复方碘溶液
【处方】 碘5g 碘化钾10g 蒸馏水加至100ml
【制法】 取碘化钾置容器中,加蒸馏水约5ml,搅拌使溶解,加入碘,随加随搅拌,使溶解后,再加蒸馏水至全量,混匀,即得。
【作用与用途】 调节甲状腺机能。用于因缺碘所引起的疾病,如甲状腺功能亢进等辅助治疗。亦可作为甲状腺术前给药。
【用法与用量】 口服。一次0.1~0.5ml,一日0.3~0.8ml;极量:一次1ml,一日3ml。饭后服。
【注】 1.碘具有强氧化性、腐蚀性和挥发性,称取时可用玻璃器皿或蜡纸,不宜用纸衬垫,不应直接置于天平托盘上称量,以防腐蚀天平;称取后不宜长时间露置空气中;切勿接触皮肤与粘膜。
2.碘难溶于水(1:2950),故加碘化钾作助溶剂,以增大其溶解度。制备时,为使碘能迅速溶解,宜先将碘化钾加适
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