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质量保证体系文件宣贯培训 IS09000认证与特种设备制造许可的区别 IS09000认证与特种设备制造许可是不同的，主要体现在以下三点： IS09000认证是单位的自愿行为，特种设备制造许可是强制性的。因为特种设备涉及生命安全、危险性较大，大多数国家都实行许可制度。 IS09000标准是国际上的通用标准，适用于各行各业，而TSGZ004-2007《特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求》是专门针对特种设备的。 就质量保证体系而言，两者的基本精神与要求是一致的，而TSGZ004-2007高于IS09000，对某一质量要素来说，无论是控制的程度、控制的严密性和可追溯性都是如此。 质量保证体系文件、 本公司从实际出发，依据TSGZ0004-2007《特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求》等法规、规范、标准的要求，编制的压力容器制造质量保证体系文件的塔式结构，四层文件组成。 质量保证手册 质量保证手册是纲领性的体系文件，是企业质量工作的“基本法”，是对质量保证体系文件总体的描述，是控制的基础。质量保证手册的内容有：阐明了质量方针和质量目标，对质量目标进行了分解，对质量目标的考核作出了规定，起着确立各项质量活动及其指导方针、原则的重要作用；规定了从事与质量活动有关的管理、执行、验证人员的职责、权限及相互关系；根据压力容器制造特点与要求，设置了质量体系控制的质量要素，