保健食品配方跟新新原辅料审评要点[林升清]-xxxx年.pdfVIP

保健食品配方与原辅料 审评要点 林升清 福建省疾病预防控制中心 2012 年 5 月 前言 近年来，不断地报道一些与保健食品相关的 质量事件，多与使用的原辅料有关。这是计划经 济转向市场经济过程中企业失信现象的体现。对 配方原辅料品种、用量进行筛选，质量进行严格 审查，合理组方，得当配伍，是研发保健食品的 基础和前提，是注册审评的重要一环，既直接影 响到保健食品的安全性、有效性和质量可控性， 亦影响到申请注册能否得到批准。 纲要 一、原辅料审评要点 （一）功能类保健食品 （二）营养素补充剂保健食品 二、配方与配方依据审评要点 （一）保健食品配方 （二）保健食品配方依据 三、产品不予批准原因分析 一、原辅料审评要点 （一）功能类保健食品原辅料 （一）功能类保健食品原辅料 原料 原料定义 保健食品的原料是指与保健食品功能相关的初始物料 （一）功能类保健食品原辅料