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GMP 实务学习总结 这学期学校为加强我们对制药行业的了解给我们安排了 GMP 实务的课程，并 有幸请来了百特公司的老师给我们培训。老师给我们带来的不仅仅是对 gmp 的 理解，更是对实际生产中的一种思维方式的改变。 改变了一些之前并不重视的东 西，从而对于“药品是设计和生产出来的，而不是检验出来的”这句话有了更深 刻的领悟。通过培训，我学到了很多的知识： 1.实施 GMP 目的 GMP 是保证产品质量的根本，是国家强制执行的药品生产质量标准，是药品生 产企业的立足之本，是每一名员工应该严格遵守的规范。 GMP 的中心思想是任 何药品质量的形成是设计和生产出来的， 而不是检验出来的， 它的核心点是防止 污染与交叉污染； 防止差错事故的发生； 正确及时的记录与否。 要生产出高质量 的产品来， GMP 必须理解到位是前提，执行到位是关键。在平时的工作中，要 努力的学习理解 GMP，并把它全面的贯彻执行到生产过程当中去。 2.GMP 内容介绍 (1)适用范围 (2)机构和人员要求 (3)厂房和设施 (4)设备 (5)物料 (6)卫生 (7)验证 (8)文件 (9)生产管理 (10)质量管理 (11)产品销售与召回 (12)投诉与不良反应报告 (13)自检 3.心得体会 提高自身的风险意识，风险无时无刻不在，尤其是药品质量管理风险更为严重， 1%的错误就能导致 100%的失败。因此在药品生