临床检验室内质量控制(王治国)-图文..docVIP

临床检验室内质量控制 卫生部临床检验中心 王治国 cnccl@mx.cei.gov.cn 010医疗机构临床实验室管理办法 第三章 医疗机构临床实验室质量管理 ? 第二十五条 医疗机构临床实验室应当对 开展的临床检验项目进行室内质量控 制,绘制质量控制图。出现质量失控现 象时,应当及时查找原因,采取纠正措 施,并详细记录。 ? 第二十六条 医疗机构临床实验室室内质 量控制主要包括质控品的选择,质控品 的数量,质控频度,质控方法,失控的 判断规则,失控时原因分析及处理措 施,质控数据管理要求等。 ? 第二十七条 医疗机构临床实验室定量测 定项目的室内质量控制标准按照《临床 实验室定量测定室内质量控制指南》 (GBT-361执行。 统计学基本知识 统计学的几个基本概念 ? 计量资料 (measurementdata 又称定量资料(quantitative data或数值变量(numericalvariable资料。为测定每个观察单位 某项指标的大小而获得的资料。其变量值是定量的,表现为数值大小, 一般有度量衡单位。 ? 计数资料 (enumerationdata 又称定性资料(qualitative data或无序分类变量(unorderedcategorical variable资料。为 将观察单位按某属性或类别分组计数,分组汇总各组观察单位数后而得 到的资料。其变量值是定性的,表现为互不相容的属性或类别,如试验 结果的阴阳性,家族史的有无等等。分两种情形: (1二分类:如检查某单位工作人员血清的乙型肝炎表面抗原,以每 个工作人员为观察单位,结果可报告为乙型肝炎表面抗原阴性或阳性两 类。两类间相互对立,互不相容。 (2多分类:如观察某人群的血型分布,以人为观察单位,结果可分 为A型、B型、AB型与O型,为互不相容的四个类别。 ? 等级资料 (rankeddata 又称半定量资料(semi-quantitative data或有序分类变量(orderedcategorical variable资料。为将 观察单位按某种属性的不同程度分成等级后分组计数,分类汇总各组观 察单位数后而得到的资料。其变量值具有半定量性质,表现为等级大小 或属性程度。如观察某人群某血清反应,以人为观察单位,根据反应强 度,结果可分-、 、+、++、+++、++++六级。 统计学的几个基本概念 ? 误差 (error泛指实测值与真值之差,按其产生的原因和性质可粗分 为随机误差(randomerror与非随机误差(nonrandomerror两大 类,后者又可分为系统误差(systematicerror与非系统误差 (nonsystematicerror两类。 ? 随机误差 是一类不恒定的、随机变化的误差,由多种尚无法控制的 因素引起。例如,在实验过程中,在同一条件下对同一对象反复进行测 量,虽极力控制或消除系统误差后,每次测量结果仍会出现一些随机变 化即随机测量误差,以及在抽样过程中由于抽样的偶然性而出现的抽样 误差。随机误差是不可避免的,在大量重复测量中,它可出现或大或 小、或正或负的呈一定规律性的变化。但由于造成随机误差的影响因素 太多、太复杂,以至无法掌握其具体规律。随着科学的发展与社会进 步,有些随机误差可能会逐渐被认识而得以控制。随机误差呈正态分 布,可用医学统计学的方法进行分析。 ? 系统误差 是实验过程中产生的误差,它的值或恒定不变,或遵循 一定的变化规律,其产生的原因往往是可知的或可能掌握的。例如,可 能来自于受试者抽样不均匀,分配不随机,可能来自于不同实验者个人 感觉或操作上的差异,可能来自于不标准的仪器,也可能来自于外环境 非实验因素的不平衡等。因而应尽可能设法预见到各种系统误差的具体 来源,力求通过周密的研究设计和严格的技术措施加以消除或控制。 ? 非系统误差 在实验过程中由研究者偶然的失误而造成的误差。例 如,仪器失灵、超错数字、电错小数点、写错单位等,亦称为 过失误差 (grosserror。这类误差应当通过认真检查核对予以清除,否则将 会影响研究结果的准确性。 统计学的几个基本概念 ? 随机误差 ? 系统误差 基本统计量 ? 均数的应用 : (1均数用来描述一组变量值的平均水平,具有代 表性,因此变量值必须是同质的。 (2均数适用于呈正态分布的资料,因为它位于分 布的中心,最能反映分布的集中趋势。对于偏态分布 资料,均数则不能很好地反映分布的集中趋势,可用 几何均数、中位数等描述。(3均数只能反映数据 集中趋势,对服从正态分布的资料,应把均数与离散 趋势指标标准差结合起来,可全面地反映其分布的特 征。 ? 控制样本结果的平均值从足够长时间计算出可给出统 计上可靠的结果。它通常