新食品原料β-羟基-β-甲基丁酸钙.docxVIP

1

β-羟基-β-甲基丁酸钙拟公告文本

中文名称

β-羟基-β-甲基丁酸钙

英文名称

Calciumβ-hydroxy-β-methylbutyrate(CaHMB)

基本信息

结构式：

分子式：C10H18O6Ca?H2O

分子量：292

生产工艺简述

以次氯酸钠、二丙酮醇、盐酸、乙酸乙酯、乙醇、氢氧化钙为主要原料，经氧化合成、酸化、萃取、中和反应、离心、干燥等工艺制成。

推荐食用量

≤6克/天

其他需要说明的情况

1.使用范围：饮料、乳及乳制品、可可制品、巧克力及巧克力制品、糖果、烘焙食品、运动营养食品、特殊医学用途配方食品。

2.婴幼儿、儿童、孕妇及哺乳期妇女不宜食用，标签、说明书应当标注不适宜人群和食用限量。

3.质量规格和食品安全指标见附录。

2

附录

1.1感官要求

感官要求应符合表1的规定。

表1感官要求

项目

要求

检验方法

性状

白色粉末

取适量试样置于50ml烧杯或白色瓷盘中，在自然光下观察色泽和状态。嗅其气味，用温开水漱口，品其滋味。

滋味、气味

产品特有的滋、气味，无异味

杂质

无正常视力可见杂质

1.2理化指标

理化指标应符合表2的规定。

表2理化指标

项目

要求

检验方法

β-羟基-β-甲基丁酸，g/100g

77～82

附录A

钙，g/100g

12～16

GB5009.92

水分，g/100g

5.0～7.5

GB5009.3

2,3-二羟基-3-甲基丁酸，%≤

4.5

附录B

2-羟基-3-甲基-2-丁烯酸，%≤

8.0

附录B

铅（Pb），mg/kg≤

0.4

GB5009.12

总砷（As），mg/kg≤

0.3

GB5009.11

三氯甲烷，g/100g≤

1.0

附录D

1.3微生物限量

微生物限量应符合表3的规定。

表3微生物限量

项目

采样方案a及限量，CFU/g

检验方法

n

c

m

M

菌落总数

5

2

100

1000

GB4789.2

大肠菌群

5

2

10

100

GB4789.3平板计数法

沙门氏菌

5

0

0/25g

-

GB4789.4

金黄色葡萄球菌

5

2

10

100

GB4789.10平板计数法

a样品的采样及处理按GB4789.1执行。

3

附录A

β-羟基-β-甲基丁酸的检测

A.1原理

样品经溶解，采用反相高效液相色谱分离，紫外检测器检测，外标法定量。

A.2试剂和材料

除非另有说明，本方法所用的所有试剂均为分析纯，水为GB/T6682规定的一级水。

A.2.1磷酸二氢钾。A.2.2乙腈：色谱纯。A.2.3磷酸：85%。

A.2.4氢氧化钾。

A.2.5盐酸：36.0%~38.0%。

A.2.6盐酸溶液（0.1mol/L）：移取8.3mL盐酸，小心注入已加入适量水的容量瓶中，用水定容至1000mL，混匀。

A.2.7氢氧化钾溶液（1.0mol/L）：称取56.0g氢氧化钾，加适量水溶解，并用水定容至1000mL，混匀。

A.2.8β-羟基-β-甲基丁酸标准品（CAS号：625-08-1）：纯度≥95%。

A.2.9尼龙滤膜：0.22μm。

A.2.10流动相A

称取2.60g磷酸二氢钾至1L烧杯中，加入950mL水，搅拌直至完全溶解，再加入50mL乙腈，搅匀。用约0.25g磷酸

4

（85%），调节pH至2.90±0.02；如果溶液pH低于2.88，再用氢氧化钾溶液（1.0mol/L）调节pH至范围内。用0.22μm的尼龙滤膜脱气过滤。

A.2.11流动相B

分别量取800mL乙腈和200mL水，加入试剂瓶中，混和均匀。用0.22μm的尼龙滤膜脱气过滤，置于密闭容器中。

A.3仪器和设备

A.3.1高效液相色谱仪：配紫外检测器或二极管阵列检测器。

A.3.2电子天平：感量为0.0001g。

A.4分析步骤

A.4.1标准溶液的制备

A.4.1.1β-羟基-β-甲基丁酸标准储备液（1.8mg/mL）

称取β-羟基-β-甲基丁酸标准品0.18g（精确至0.0001g）于烧杯中，0