医疗器械经营企业质量管理制度.docxVIP

医疗器械经营管理制度目录 序号 医疗器械管理制度 编码 ?质量管理机构（质量管理人员）职责 . 质量管理规定 . 采购、收货、验收管理制度 . 首营企业和首营品种质量审核制度 仓库贮存、养护、出入库管理制度?（批发） ?销售和售后服务管理制度 ?不合格医疗器械管理制度 医疗器械退、换货管理制度 医疗器械不良事件监测和报告管理制度 医疗器械召回管理制度 设施设备维护及验证和校准管理制度 卫生及人员健康状况管理制度 .质量管理培训及考核管理制度 医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告管理制度 购货者资格审查管理制度 医疗器械追踪溯管理制度 质量管理制度执行情况考核管理制度 质量管理自查制度 医疗器械进货查验记录制度 .医疗器械销售记录制度  文件名称：质量管理机构职责 编号： 起草部门：质量部 起草人： 审核人： 批准人： 起草时间： 审核时间： 批准时间： 执行版号： 变更记录： 变更时间： 为建立符合《医疗器械监督管理条例》、《国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器 械经营质量管理规范的公告（ 年第 号）》、《医疗器械经营监督管理办法》的规范性文件，特明确质量管理机构 或质量管理负责人的质量管理职责： 一、组织制订质量管理制度，指导、监督制度的执行，并对质量管理制度的执行情况进行检 查、纠正和持续改进； 二、负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理； 三、