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CLS-4400称量罩用户需求说明 URS.S.C020-A 上海蔡同德堂中药制药厂有限公司 第 PAGE 1页共9页 CLS-4400称量罩用户需求说明 文件编号：URS.S.C020-A 起草部门 签名 日期 制剂车间 审核部门 签名 日期 质量部 工程设备部 生产部 批准 签名 日期 质量负责人 修订历史： 版本号 实施日期 文件修订内容 上海蔡同德堂中药制药厂有限公司 1 目的 该文件的目的是定义位于上海蔡同德堂中药制药厂有限公司的固体制剂车间设备用户需求标准。 该URS在移交给供应商之后，将意味着所有指定的要求被涵盖在供应商的供应范围之内。 2 范围 本文件适用于固体制剂车间粉碎处理、称量工序。 3 职责 3.1 固体制剂车间：负责用户需求说明的起草、审核； 3.2 生产部、工程设备部、质量部：参与本用户需求的编制； 3.3 质量负责人：批准本用户需求。 4 系统/设备描述 4.1 用途：该设备主要适用于对固体和液体称量、粉碎、过筛专用工作室，它能控制工作区的粉尘及尘埃不扩散到操作区外，保障操作人员不吸入所操作