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一次性使用静脉输液针 风险管理分析报告 文件编号：010204—2011 版 本 号：A/0 编 写： 审 核： 批 准： 医疗器械有限公司 2011年6月18日 更 改 履 历 更改标识 章 节 号 更 改 日 期 更 改 单 号（附更改前后信息） 目 录 第1章 概述_________________________________________________________________ 1 1.1 产品介绍_______________________________________________________________ 1 1.2 风险管理的范围_________________________________________________________ 1 第2章 风险管理人员及其职责分工_____________________________________________ 2 第3章 风险评价准则__________________________________________________________ 3 3.1 损害严重度的估计准则____________