第四章药品管理法-课件.pptVIP

第四章 药品管理立法与《中华人民共和国药品管理法》（2001年） Chapter 4 Legislation of Pharmacy and “The Drug Administration Law of P.R.C” 第一节 药品管理立法概述 Section 1 Laws and Legislation 一、药品管理立法与药事管理法 （一）药品管理立法概念 1、立法 由特定的国家机关，依据法定的权限和程序，制定、认可、修订、补充和废除法律规范的活动。 2、药事管理立法 旨在保证药品质量的法律的制定和药品质量监督管理的法律规范总和。 3、药事管理基本特征 是以药品质量标准为核心的行为规范 （二） 药事管理法的概念 1、法 是由一定的物质生活条件所决定的，有国家制定或认可，并由国家强制力保证实施的、具有普遍效力和严格程序的行为规范体系。 2、药事管理法 调整与药事活动相关的行为和社会关系的法律规范的总和。 3、药事管理法的性质 （1）规范性 （2）普遍性（3）国家意志性（4）国家强制性（5）程序性 4、法的特点 （1）法是由国家强制力保证实施 （2）法通常由条件、规则、制裁三部分组成 （3）法在表述上具一般性，适用上具普遍性 （三）药事管理法法律关系 法律关系：在法律规范调整社会关系的过程中形成的人们之间的权利与义务关系。 1、法律关系主体 ： 法律关