呼吸道病毒抗原筛查试剂盒(免疫荧光法) 说明书.docVIP

呼吸道病毒抗原筛查试剂盒（免疫荧光法） 说明书 （供体外诊断使用） 用途 DHI直接荧光检测呼吸道病毒试剂盒是通过直接样本或细胞培养来定性鉴定常见的呼吸道病毒，流感病毒A，流感病毒B，副流感病毒1，2，3，以及呼吸道合胞病毒，腺病毒等。 概述和说明 为了更加快速和灵敏检测呼吸道病毒，合理区别使用各种抗生素，以及治疗流感的新抗病毒药物的使用，早期检测和辨别感染病毒变得非常重要。为了排除因细菌引起的呼吸道感染，病毒分离变得越来越重要。目前通过细胞培养和使用荧光单克隆抗体来进行病毒确认还是标准的鉴定方法。 以下是7种常见的呼吸道病毒的特征： 流感病毒A和B 流感病毒（正粘病毒科）包含由八个分节的核糖核蛋白节段组成的一个单链RNA基因组。这种基因组分节在病毒中是很少见的，而且如果两种不同的病毒感染同一个细胞，可能会通过基因节段相互改变发展成新的病毒株。主要有三种流感病毒，分别是流感病毒A，B，C。流感病毒A主要宿主是鸟类，猪以及人类，然而B和Ｃ现在知道的主要是感染人。由于1918年流感病毒Ａ引起的全世界大规模的流行病的爆发，导致2,500－3,500万人死亡，所以ＣＤＣ和ＷＨＯ一直都监控着流感病毒并预期通过合适的病毒株来生产疫苗。 在美国，欧洲和日本，大约每年有１亿两千万人被流感病毒感染，而且据估计，每年在美国因流感病毒引起的肺炎导致７５，０００人死亡。病毒性肺炎或者细菌性肺炎是导致病毒感染死亡的主要原因。流感病毒Ａ每１０年到３０年会大爆发一次，而且每年都会发生流感病毒Ａ或Ｂ流行病。感染是季节性的，特别在北半球是从１１月到４月容易爆发。小孩和老年人以及长期患有心血管肺炎的病人易于被感染。 通过吸入空气中飞沫或者传染物仅经过１－３天潜伏期就会散播出去。主要症状表现为发热，肌痛，头疼和咽炎。以及被其他病毒双重感染，比如腺病毒。 流感病毒Ａ和Ｂ大多数是用Ａ５４９／Ｍｖ１Ｌｕ混合物（Ｒ－Ｍｉｘ），Rhesus MK, ＭＤＣＫ，ＭＲＣ－５和Ａ549 细胞分离。 腺病毒 腺病毒（腺病毒科）是双链ＤＮＡ无包膜病毒。总共有４９种血清型，进一步被分成６组，从Ａ到Ｆ，和绝大部分呼吸以及眼感染相关。一般上，成年人除了免疫系统受到损伤外，感染腺病毒的死亡率较低，但是会导致非典型肺炎。病毒一般是通过空气中飞沫和传染物传播，感染眼睛粘膜，呼吸道和肠道。 腺病毒可以通过A549/Mv1Lu mixtures (R-Mix), HEp2, HEK, A549 and　MRC cells分离。 副流感病毒１，２和３ 副流感病毒（副粘病毒科）是单链的负链ＲＮＡ包膜病毒。有４种类型，１到４，会引起５岁以下儿童喉炎和病毒性肺炎。成年人感染会引起上呼吸道疾病。副流感病毒是引起儿童下呼吸道疾病的第二大主因（第一是ＲＳＶ）。由上呼吸道感染引起的ＩｇＡ抗体的形成比血清ＩｇＧ更具有保护性。因为ＩｇＡ抗体不能通过胎盘，所以婴儿不能从母体中得到抗体，因此可能会在出生后第一或第二年被感染。副流感病毒感染爆发主要发生在隔年秋季或者一整年，春季会变得活跃。 副流感病毒可以通过A549/Mv1Lu mixtures (R-Mix), Rhesus MK,MRC and LLC-MK2 细胞分离。培养液中的胰酶有助于恢复１型和２型，但对３型没有帮助。 呼吸合胞病毒（ＲＳＶ） ＲＳＶ（副粘病毒科）是单链的负链ＲＮＡ包膜病毒。婴儿感染ＲＳＶ会导致支气管炎，成年人感染会导致普通感冒。ＲＳＶ通常是季节性的，易于在冬天和早春感染并引起多达５个月的流行期。死亡发生最高的是３－４个月大的婴儿。主要有两个亚型，Ａ和Ｂ。Ｂ亚型主要特征是无症状和大多数人都会经历该感染。亚型Ａ会导致更严重的临床疾病，在流行病爆发中占主导地位。ＲＳＶ是导致婴儿和儿童下呼吸道感染的主要病毒。会发生再次感染但主要是限制在上呼吸道感染。 ＲＳＶ一般可以用免疫荧光试剂直接染色鼻咽上皮分泌物来直接进行检测，当然也可以通过A549/Mv1Lu mixtures (R-Mix‘*), HEp2, Vero, LLC-MK2 and MRC-5 细胞培养来检测。 检测原理 ＤＦＡ呼吸道病毒筛查和检测试剂盒用荧光直接标志的病毒抗原特异性的单克隆鼠抗体，快速筛查７种常见的呼吸道病毒。 试剂盒包含7种病毒所有单克隆抗体混合装的筛查试剂。试剂盒可以用来直接样本检测或者细胞培养检测。 提供材料 呼吸道病毒ＤＦＡ筛查试剂盒： １０ｍＬ直接检测所有７种呼吸道病毒的单克隆荧光标记鼠抗体混合物。 稳定的含有Ｅｖａｎｓ蓝和０．１％叠氮化钠水溶解缓冲复染剂 洗涤浓缩液 ２５mL 含有Ｔｗｅｅｎ２０和０．１％叠氮化钠40x磷酸盐缓冲生理盐水浓缩液 封闭液 １５ｍＬ含有０．１％叠氮化钠和稳定水溶解缓冲甘油 自备材料： ＰＢＳ：灭菌磷酸盐缓冲生理盐水用来冲洗和悬浮细胞 丙酮：用