02-液体制剂2课程教学课件.pptxVIP

混悬剂---难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非均匀分散的液体制剂。; 粒度：0.5～10 ?m 分散介质：水、植物油 热力学、动力学不稳定 非均匀分散体系 液体混悬剂和干混悬剂;①难溶性药物需制成液体制剂供临床应用 ②药物剂量超过了溶解度而不能以溶液剂形式应用时 ③两种溶液混合因溶解度降低而析出固体药物或产生难溶性化合物时 ④使药物产生缓释作用;①化学性质稳定 ②微粒大小适宜 ③混悬物沉降速度慢，不结块，易再分散 ④粘度适当 ;1．混悬粒子的沉降速度 ;增加混悬剂动力稳定性的主要方法 ①尽量减小微粒半径； ②增加分散介质的黏度，减小固体微粒与分散介质间的密度差。 ;混悬剂微粒因解离或吸附离子而荷电，具有双电层结构与ζ电位（主） 双电层中离子因水化形成的水化膜，阻止了微粒间的相互聚结（疏水性药物弱） 向混悬剂中加入少量的电解质，可改变双电层的构造和厚度，使混悬剂的聚结并产生絮凝;3．絮凝与反絮凝;;4．结晶增大与转型;5．分散相的浓度和温度;三、混悬剂的稳定剂;1．助悬剂 ;2．润湿剂 ;3．絮凝剂与反絮凝剂 ;四、混悬剂的制备;（1）分散法 1.工艺流程;水飞法;操作方法： 将药物适当破碎，置乳钵中或其他容器中，加入适量清水，研磨成糊状，再加多量水搅拌，粗粒即下沉，立即倾出混悬液，下沉的粗粒再研磨，如此反 复操作，至研细为止。最后将不能混悬的杂质弃去。将前后倾出的混悬液合并静置，待沉淀后，倾去上面的清水，将干燥沉淀物研磨成极细粉末。 注意事项： 朱砂和雄黄要忌铁器，并要注意避免加热，以防毒性增强。 医学教.育网搜集整理 ;例 复方硫洗剂的制备 ［处方］ 沉降硫 　　 30g 硫酸锌　　 30g 樟脑醑　　 　 250ml 羧甲基纤维素钠　　　　5g 甘油　 100ml 纯化水　　 加至　1000ml;;（2）凝聚法 1．物理凝聚法 将分子或离子分散状态分散的药物溶液加入于另一分散介质中凝聚成混悬液的方法 2．化学凝聚法 用化学反应法使两种药物生成难溶性的药物微粒，再混悬于分散介质中制备混悬剂的方法。 ;五、混悬剂质量评价;沉降体积比F测定;第七节 乳 剂 (Emulsions);;;;;二、乳化剂;(一)乳化剂的种类;非离子型表面活性剂 聚山梨酯(Tween) 脂肪酸山梨坦(Span)类 毒性、刺激性均较小，性质稳定，应用广泛。;;常用的天然乳化剂;3.固体微粒类 不溶性固体微粉，聚集于液-液界面上形成固体微粒乳化膜而起阻止乳滴合并作用。 ;;(二）乳化剂的选用原则 根据乳剂的类型选择---HBL 根据乳剂的给药途径选择---毒性、刺激性 根据乳化剂性能选择---乳化剂性质 混合乳化剂的选择---改变HBL ;三、乳剂的形成理论;1．降低表面张力;单分子乳化膜：表面活性剂类（强） 多分子乳化膜：天然乳化剂类 固体微粒乳化膜 ：固体粉末类;;;;（一）分层 ;（二）絮凝;（三）转相;（四）合并和破坏;（五）酸败;;;;;5．纳米乳(10-100nm);基本型;1乳钵 2胶体磨 3超声波乳化器 4高压乳匀机 5纳米机 6微射流仪;;;;;检 查 项 目;乳剂离心前后光密度变化百分率;第八节 不同给药途径用液体药剂;一、合剂;搽剂：药物用乙醇、油 或适宜的溶剂制成的溶 液、乳状液或混悬液， 供无破损皮肤揉擦用。;洗剂：指供清洗或涂抹无破损皮肤用的、含药物的 溶液、乳状液或混??液 作用：消毒、消炎、止痒、收敛、保护等 分散介质：水和乙醇;涂膜剂：药物溶解或分散于含成膜材料的溶剂中， 涂搽患处后形成薄膜的外用液体制剂。;药物与适宜辅料制成的水溶 液或由甘油等其他适宜溶剂 制成的，澄明溶液、混悬液 或乳状液，供滴入外耳道用。;第九节 液体制剂的包装与贮存