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药厂qa工作计划 篇一：QA工作计划　　QA工作计划　　第一，重建公司储存文件索引体系　　以前公司文件由非与技术相关人员整理归档，只做到了对已归档文件的妥善保存、简单分类以及简单的数量统计，没有考虑到归档文件的可追朔性，现在公司每个环节的新记录都大体到位文件版本及编号已全部统一，所有其他版本的旧文件已全部收回，当下要做的是将收回的所有文件进行归档，并形成以时间和名称为主导的索引体系，全面完善公司文件系统，使公司文件形成发放、回收、归档、查阅、再归档的良性循环。　　文件索引体系要求：一、追朔性，通过时间和名称的索引能够快速找到某一时间段内的某一文件。二、可循环性，给以后归档文件留下相应空间，使待归档文件能够迅速归档到相应位置并进入索引系统同样可供快速查阅。 （注释：公司文件储存系统的现状一，按组别归类，如：将脐带组所有记录放一个档案袋，无法快速索引，也没有给未来归档文件留下空间，没有可循环性。现状二，将多个记录文件一起放入同一档案袋，将一个档案袋一并塞满后，在档案袋上标注此档案袋中有哪些记录、哪一记录处于哪一时间段、记录数量，同样追朔性小，不可循环。）　　第二，整理文件的同时兼顾现场监控，防止重大质量异常事故发生　　公司对技术人员培训严格，在技术操作这块儿无可挑剔，进现场主要起到一个知情现场，防止技术人员擅自处理偏差问题及重大质量事故。 （注释：知情于现场需要QA持之以恒才能严格把控质量关）　　第三，监督现场文件的准确填写，进一步夯实文件系统　　公司现场文件填写这块儿目前比较薄弱有很多仪器使用记录漏填的情况，这需要提醒、引导技术人员合理安排时间填写现场记录，形成实验操作空档填写记录、实验完毕记录完整的良好习惯，使实验过程高效紧凑，以改以往操作空档闲散实验完毕匆匆填写记录的现象，以填文件为导向，培养技术人员严谨的实验操作素质。　　（注释：这需要QA熟知实验操作过程，耐心提醒、细心引导并长期坚持） 第四，在工作中完成QA的个人成长　　做好每一件小事，在实际工作中积累经验，一步一步向全方位的现场质量监控转化，在工作中慢慢积累总结，绘制现场质量监控点表格，表格要求：广泛查阅资料的基础上，融入自己的现场总结，形成一个契合现阶段实验室现状的质量控制方式。　　（注释：这是向现场全局质量把控的转折点，首先要QA做好前一、二、三点，踏实稳健的完成每一件小事，才能向更进一步的方向发展，切记急于求成，凡事平心静气，一步一步。）　　第五，填写好QA的个人文件记录 　　预期完成情况 　　第一， 重建公司储存文件索引体系 预计春节前完成 第二， 现场监控， 长期坚持 第三， 监督完善现场文件 长期坚持　　第四， 在工作中完成QA的个人成长 预计春节后开始绘制表格 第五， 填写好QA的个人文件记录 长期坚持 　　注：需要长期坚持的计划，根据计划完成情况适时汇报 篇二：质量部QA工作计划 　　质量部QA（技术中心） 　　工作计划 　　1、完善食品添加剂羟丙基甲基纤维素批生产记录。 　　2、整理包衣粉生产所用原材料的分供方档案。　　3、包衣粉生产批生产记录。　　4、设计印发包衣粉和食品添加剂羟丙基甲基纤维素、药用辅料羟丙基甲基纤维素质量台账，并整理20XX年记录。　　5、联系山东省食品药品检验所、江苏省食品药品检验所、中国药科大学及上海药品检验所、广东省药品检验所关于我公司产品羟丙甲纤维素、乙基纤维素、甲基纤维素、羟丙纤维素、微晶纤维素、高取代羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素邻苯二甲酸酯、琥珀酸酯、乙基纤维素水分散体、羟乙基纤维素及普鲁兰多糖的20XX版标准增修订事项（包括样品提供、资料申请和部门接触）。　　6、和山东省食品药品监督管理局和国家食品药品监督管理局联系关于药用辅料GMP的申报事项（包括人员外出培训）　　7、美国客户提出不合格项整改事项，并监督其执行。　　8、产品稳定性考察和产品有效期的确定事项。　　9、理顺所有文件并做好修订和完善发放登记。　　10、整理各种质量记录并做好登记编号和设计印发。　　11、做好准备迎接技术监督局关于食品添加剂的现场监督检查（包括记录、车间现场、仓库、供应商审计材料）。　　12、杭州民生、连云港豪森、武汉健民审计提出问题的整改和完善。　　13、工业用水系统的验证。　　14、GMP软件资料（包括法律法规、岗位职责、管理制度等）的培训学习和完善。　　15、偏差、变更和自检等内容的整理完善。　　16、其他相关的临时性工作安排。 　　质量部QA（技术中心） 　　20XX.08.23篇三：QA质管部个人工作总结及20XX年工作计划　　QA质管部工作总结及20XX年工作计划 随着 20XX 年“世界末日”的临近，人类在宇宙存在的时间已经不多了