临床基因扩增检验实验室设置质量管理.pptVIP

难点： 写你所做的 做你所写的 记录你所做的 关键：SOP和记录的必要性和重要性 仪器设备的校准程序 目的：保证检验的有效性，准确性。 范围：本程序适用于满足PCR实验室检测需要并可能对检验结果造成误差的仪器设备。主要有：…… 职责：校准由PCR实验室主任负责组织执行。 工作流程： 4.1 校准方法：…… Finpipette可调式移液器校准采用厂家推荐方法。校准主要使用设备为BS110S电子天平（Max 110g, d=0.1mg）。…… 4.2 校准计划： 4.2.1 启用校准：设备在投入使用时实施启用校准。 4.2.2 周期校准：设备在投入使用后，每半年实施一次校准。 4.2.3 维修后校准：设备在维修后须经校准方可重新投入使用。 4.2.4 校准计划外的校准：如在检测及EQA，IQC活动中发现存在结果漂移或偏差及其它可疑情况时，通 过分析对可疑设备实施校准。 4.2.5 Finpipette可调式移液器的校准顺序：按照单一流向规定，对Finpipette可调式移液器的校准首先 校准试剂准备区，然后依次为样本处理区和PCR扩增区。每校准完一个区的移