QC现场管理.docVIP

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  • 2019-12-21 发布于浙江
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企业质量检验部门工作的重要性 质量检验与测试是质量管理部门对物料,中间产品、成品、环境、空气洁净度和工艺用水等监测的重要手段。它能快速准确地提供检测结果,能为生产现场监控提供数据。 为保证检测数据的准确性和可靠性,药品检验与测试必须执行准确的操作规程和管理制度。 质检部工作的基本程序 1 检验工作程序 分样工作由分样员担任,负责样品分发和检测记录收回等工作。 检验指令发布 取样人收到请验单或电话通知取样,按照“取样操作程序”取好样品同请验单一起交分样人,分样人核对样品、请验单,填写工作单。在电脑上输入请验单内容,内容包括:批号、生产日期、请验日期、有效期等,再写工作单安排到各组。 原辅料样品:由专业取样人员取样 中间体样品:由车间送上质检部 非无菌成品:由化验室送达 无菌成品:由专业取样人员取样,并在请验单上签名,拿回请验单 动物实验样品 由专业取样人取回无菌样品后,贴上标签,每瓶目测估计大致重量,并在标签上注明(每瓶约1g)。填写请验单,并用一白纸写明“制剂厂动物房收”字样,将样品和请验单及白纸条装入自封袋,纸条有字的一面朝外,以便送样人员能清楚地看到,生测人员做好送样登记。将样品及时送到行政管理部。 质检部工作的基本程序 样品:拿到办公室登电脑-------由工作人员写工作单--------分发到各组------各组长发给实验人员 准备检验规程、空白原始记录、

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