新版医疗器械管理制度（零售单体药店).docVIP

Word格式 完美整理 目 录 1 质量管理人员岗位职责 …………………………………………1 1.1企业负责人岗位职责 ………………………………………… 1 1.2质量负责人岗位职责 ………………………………………… 2 1.3营业员岗位职责 ……………………………………………… 3 2 质量管理的规定 ………………………………………………… 4 3 采购、收货、验收管理制度 …………………………………… 6 4 供货者资格审查和首营品种质量审核管理制度 ……………… 9 5 贮存检查和入库管理制度 ……………………………………… 11 6 销售和售后服务管理制度 ……………………………………… 12 7 不合格医疗器械管理制度 ……………………………………… 13 8 医疗器械退、换货管理制度 …………………………………… 15 9 医疗器械不良事件监测和报告管理制度 ……………………… 16 10 医疗器械召回管理制度………………………………………… 16 11 设施设备维护及验证和校准管理制度………………………… 18 12 卫生和人员健康状况管理制度 …………………………………18 13 质量管理培训及考核管理制度 …………………………………19 14 质量投诉、事故调查和处理报告管理制度 ……………………20 一、质量管理人员岗位职责