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第五章 病例对照研究（6学时） 讲稿 各位同学大家好，今天我们一起学习第五章病例对照研究的内容。 病例对照研究与队列研究一样，均属于分析性研究，是流行病学方法中最基本、最重要的研究类型之一。近些年来，在病例对照研究的基础上还衍生出一些新方法，弥补了经典方法的缺陷，丰富和发展了病例对照研究的方法和内涵，成为现代流行病学研究方法学进展的重要部分。因此，病例对照研究得到了越来越广泛的应用，尤其在病因学研究中，是一个得心应手的工具。 首先，我们看一下本章的学习目的和要求： 了解病例对照研究的衍生研究类型、分层资料和等级的分析方法； 掌握病例对照研究的原理、用途、实施过程、不分层次资料的分析方法，相对危险度、病因分值，常见偏倚的来源及控制。 第一节 基本原理把握由果及因的研究方向，与队列研究有区别 把握由果及因的研究方向，与队列研究有区别 以确诊患某种特定疾病的病人作为病例，以不患该病但具有可比性的个体作为对照； 通过询问、实验室检查或复查病史，搜集既往危险因素暴露史； 测量并比较两组各因素的暴露比例，经统计学检验该因素与疾病之间是否存在统计学关联。 那么病例对照研究相对队列研究有哪些特点呢？ 回顾性回顾性的收集既往的暴露史 回顾性的收集既往的暴露史 由果及因的研究与队列研究相比，检验假设的能力降低 与队列研究相比，检验假设的能力降低 观察法未施加干预错 未施加干预错 一般不能验证病因无法获得发病率资料，不能下因果结论 无法获得发病率资料，不能下因果结论 为了使大家更好的理解病例对照研究，下面简单介绍一下它的研究简史： 例：1843年Guy向统计学会报告-最早病例对照研究 分析职业暴露与肺结核发生的关系 例：1844年Louis的著作 最早出现病例对照研究的概念 例：1926年Lane Claypon 报告 生殖因素与乳腺癌关系的研究 例：1947年Schreck和Lenowitz 包皮环切和性卫生与阴茎癌的关系 例：1947年Hartwell 输血与肝炎关系的研究 例：1950年Doll和Hill 吸烟与肺癌的研究 例：20世纪60年代以来： 孕妇服用沙利度胺（thalidomide，反应停）与婴儿短肢畸形 母亲吸烟与先天性畸形 早产儿吸入高浓度氧与晶体后纤维组织增生症 经期使用月经棉与中毒性休克综合征 小剂量电离辐射与白血病 母亲早孕期服用雌激素与少女阴道腺癌等之间的关系 以上这些都是运用病例对照研究的经典范例，通过这些实例，我们不难看出，病例对照研究的应用范围之广，已成为使用最高的流行病学研究方法之一。 第二节 研究类型 病例对照研究的类型，我们总结有以下几种 病例与对照不匹配 病例与对照匹配 衍生的研究类型 1. 病例与对照不匹配 从设计所规定病例和对照人群中，分别抽取一定量的研究对象 对照组人数≥病例组人数 对照组应能代表产生病例的人群 2. 病例与对照匹配 （1）匹配/配比(matching) 要求：对照在某些因素或特征上与病例保持一致 目的：对两组进行比较时排除匹配因素的干扰 （2）分类个体匹配优于频数匹配 个体匹配优于频数匹配 频数匹配（又称成组匹配）：匹配因素所占的比例在对照组与病例组一致 个体匹配：以病例和对照个体为单位进行匹配 （3）匹配法注意事项： 慎重选择匹配因素 可疑病因不作为匹配因素 比例一般为1:1，最多不超过1:4 避免 “匹配过度（overmatching）” （4）匹配的目的： 提高研究效率 控制混杂因素只能用于已知的混杂因素或有充分理由怀疑为混杂因素的作用 只能用于已知的混杂因素或有充分理由怀疑为混杂因素 在病例对照研究的发展过程中，逐渐衍生出一些研究类型:了解，但是掌握巢式病例对照研究 了解，但是掌握巢式病例对照研究 病例对照与队列研究作为病因研究的主要方法，有其各自的优势与不足，而且这些优势与不足相互补充，因此，在实践过程中产生了一些新的研究类型，结合使用这两种方法，扬长避短。 巢式病例对照研究 病例病例研究 病例时间对照设计 （1）巢式病例对照研究 病例队列研究 病例交叉设计 巢式病例对照研究 基本原理： 按队列研究方式进行：选择一队列，收集基线资料，采集所研究的生物学标志的组织或体液标本储存备用 随 访：随访到出现能满足病例对照研究样本量的病例数为止 匹配：按病例进入队列的时间、疾病出现时间与性别、年龄等匹配条件，从同一队列选择1个或数个非病例作对照，抽取病例与对照的基线资料并检测收集的标本 资料处理：按匹配病例对照研究方法处理资料 例如：1992年Ross用巢式病例对照研究: ①上海地区肝癌与尿中黄曲霉素生物学标志关系 ②18244名中年男性队列中发现22例肝癌 ③每例配5或10个对照 检测研究开始时的尿样： 发现黄曲