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汇特生物年产15吨植物提取物生产线项目可行性报告
一、基本情况
湖北汇特生物医药技术有限公司是汇波公司和美籍华人合作成立的一家中美合资企业,采用美国先进的生物医药技术,立足中国天然产物资源,从事生物资源提取、天然药、中成药、保健品、营养食品、天然日化用品、天然动物药、天然农药、功能性饲料、生物能源的研究开发。根据公司技术、产品发展需要,需尽快建设一条6吨的植物提取中试线,建成投产后,可年产15吨植物提取物。
二、市场调查和需求预测 1、植物提取物现状
目前我国植物提取物产业已形成一定的规模,其中有的提取物已应用于临床;如从中药青蒿中研制的青蒿素及其衍生物的制剂,是目前治疗疟疾最好的药物。据调查,我国目前已有植物提取物品种在80种以上,可分为三类。一类是单味植物提取物,如五味子、灵芝、刺五加、银杏叶提取物等;一类是中药复方提取物,如补中益气方提取物等;三是纯化提取物,包括活性部位和单体化合物,如大豆异黄酮、人参皂苷、茶叶儿茶素等。我公司计划投资建设的植物提取车间,是将药用植物进行提取、浓缩,然后通过柱层析分离纯化,得到纯化提取物,属于国内先进的植物提取纯化技术和设备。
2、植物提取物发展前景
植物提取物未来的发展,与化学药物和其他中药品种相比,由于具有原创性优势和较高的技术含量,未来的植物提取物研究开发将风光无限。 相对化学药物的毒副作用大、易产生抗药性、植物提取物具有无可比拟的天然优势,同时植物提取物兼有开发投入少、技术含量高、附加值大等诸多优点,必将成为新药研发的主要方式之一。由于我国在植物提取物行业有着独特的基础理论优势和丰富的药用植物资源优势,植物提取物的产业化发展必将成为未来植物药现代化和中药技术创新的重要环节,是中药进入国际市场的一种有效方式。而且,我国目前在国际植物药市场上所占的份额不足10%,这也为我国的植物提取物产业留出了足够的上升空间。
另外,我国天然植物提取物作为一个单独的行业是随着欧、美、日等发达国家对天然药物、保健品巨大需求而发展起来的,其主要市场在国外,其中美国是最大的市场。国内,随着人们对天然植物提取物的认识和了解,天然植物提取物作为原料应用的领域越来越广泛,可应用于植物补充剂、天然药物、化妆品、功能性饮料等领域产品的生产,因此植物提取物的发展前景非常广阔。
我公司采用美国先进技术开发的植物提取技术(已申请9项发明专利),技术在国内外属于领先地位,对国内还未产业化且资源丰富的植物进行提取,用于保健品、药品、日用品的研制。我们公司以“综合利用”为出发点,将国内废弃资源从分利用,提取各种有效成分。
三、产品技术可行性分析 目前汇特公司有多项植物提取方面的科研成果,产品的生产提取工艺及各项技术指标已经达到国际先进水平,提取生产线建成后,可立即进行生产。同时,汇特公司有多个项目正在研究之中,已经形成开发一代、储备一代的模式,公司达到了可持续的发展。
汇特公司的荷叶提取物、罗汉果提取物、艾蒿提取物、油茶壳(油茶饼)提取物等产品可以作为投资植物提取生产线的最有力的技术支撑。
= 1 \* GB2 ⑴ 荷叶提取物 有关荷叶提取物活性成分的研究已经申请了专利,荷叶提取物的批量生产也将全面展开。荷叶的提取主要是利用本地的资源(荷叶及其整个植株),该提取物是具有抗微生物、消炎功能的活性成分,主要应用于口腔药物的终端如牙膏、口香糖等保健新产品。
= 2 \* GB2 ⑵ 罗汉果(及罗汉果植株的)提取物 汇特无糖甜作为汇特公司的第一个产品已经投放市场,随着无糖甜市场的开发,罗汉果(及罗汉果植株的)提取物的需求量会越来越大。罗汉果提取物是从罗汉果植株中提取的降血糖和抗糖尿病的活性组分,主要应用于保健品和药品开发两部分,利用罗汉果提取物的杀菌功能和降糖功能来开发杀菌牙膏、杀菌含片和降血糖含片等保健品,利用罗汉果有效组分开发杀菌药品和降血糖药品。
= 3 \* GB2 ⑶ 艾蒿提取物 “艾蒿”属多年生草本植物,叶子有香气,无任何污染,其保健及治疗作用已经为公众所认可。其提取物具有抗菌抗病毒、抗凝血、提高免疫力等有效成分。艾蒿项目已经启动,计划将艾蒿提取物开发成清洁剂、空气清新剂等终端日用必需品,预测市场前景良好。
= 4 \* GB2 ⑷ 油茶饼(油茶壳)提取物 配合油茶组培技术的研究,油茶饼(油茶壳)的深度开发综合项目已经启动,油茶饼(油茶壳)的提取工作也随时开展,其提取物具有抗抗菌肿瘤有效成分,可以应用于抗肿瘤药物的研制。然后将茶油壳作为原料生产糠醛,其废渣又可以利用起来成为有机肥料的原材料,其市场前景巨大。
四、项目实施方案 1、植物提取生产线的设计
植物提取生产线项目计划按照年产植物提取物15吨的生产能力进行规划;同时,按照药品质量管理规范(GMP)的要
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